Menu
您现在的位置: 主页 > 海外新药物 >
靶向药拉罗替尼(larotrectinib)中文使用说明书
时间:2021-09-08
点击数:
来源:本站原创

  Larotrectinib(拉罗替尼,Vitrakvi)被批准用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。针对17种肿瘤,有效率高达75%!我们知道“抗癌神药”PD-1的均有效率也仅有20~30%,那么这个药品究竟优秀在哪里呢?我们从以下几个方面来了解一下拉罗替尼:

  支持功效数据

  拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验(loxo-trk-14001、scout和navigate)的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。

  对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效(这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体),12名年龄不到18岁的患者,共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肿瘤(20%)。婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。总有效率为75%,包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长,63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长,39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

  工作原理

  Larotroctinib是原肌球蛋白受体激酶(trks)trka、trkb和trkc.trka的抑制剂,trkb和trkc由基因ntrk1、ntrk2和ntrk3编码,参与这些基因与不同伙伴的帧融合可导致组成性激活,嵌合TRK融合蛋白,促进肿瘤细胞增值和存活。而Larotroctinib可以抑制原肌球蛋白受体激酶,所以说,Larotroctinib可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

  使用说明

  对于体表面积(≥1.0㎡)的成人患者和儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg,而对于体表面积(<1.0㎡)的儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg每平方米(最大剂量为每剂100mg)。

  治疗应持续到疾病进展为止或不可接受的毒性,中度或重度肝损伤患者的起始剂量应减少50%。

【药品名称】:拉罗替尼,larotrectinib

  【药 品 别 名】:LOXO-101

  【英 文 名】:Vitrakvi

  【适 用 症】:多种肿瘤适用

  【型号规格】:胶囊:25mg/100mg/60粒,口服液:规格为20mg/100mL

  【拉罗替尼Vitrakvi适应症】:治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。

  包括:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。

  【拉罗替尼Vitrakvi用法用量】

  1.口服:

  胶囊,用水整片吞服,不要咀嚼或压碎胶囊;

  口服液,借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。

  拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。

  2.成人和儿童体表表面积大于1.0米方的患者推荐剂量:每日口服两次,每次100毫克。

  3.儿童体表面积小于1.0米方的患者推荐剂量:每日2次口服100mg/m2。

  【拉罗替尼Vitrakvi不良反应】

  最常见的不良反应是疲劳,恶心,头晕,呕吐,AST升高,咳嗽,ALT升高,便秘和腹泻。

  VITRAKVI 可能影响女性的生育能力,也可能影响你怀孕的能力。如果这是您关心的问题,请咨询您的医疗保健提供商。这些并不是 VITRAKVI 的所有可能副作用。

  【拉罗替尼Vitrakvi注意事项】

  1.神经毒性:建议患者和护理人员注意神经系统不良反应的风险。建议有神经毒性的病人不要驾驶或操作危险的机器。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用VITRAKVI。

  2.肝毒性:在治疗的第一个月,每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试,然后按临床指示每月监测一次。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用VITRAKVI。

  3.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿损害。建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的镇痛药。

  【拉罗替尼Vitrakvi储存】

  将 VITRAKVI 胶囊储存在 68°F 至 77°F ( 20°C 至 25°C )的室温下。将 VITRAKVI口服液储存在36°F 至 46°F ( 2°C 至 8°C )的冰箱中。不要冻结。首次开瓶 90 天后,扔掉(处理)任何未使用的VITRAKVI口服液。让VITRAKVI和所有药物远离儿童。

  拉罗替尼 https://www.kangbixing.com

 

 

 

最新文章介绍

晚期尿路上皮癌如何用药?Padcev获欧盟正式批准

胆管癌再迎靶向新药Ivosidenib!IDH1抑制剂Ivosidenib显著降低死亡风险

HER2乳腺癌转移还可以治愈吗?图卡替尼Tucatinib联合疗法成新希望

2021抗癌新星Sotorasib(AMG510)上市在望!KRAS肺癌新药在美进入实时审查

香港白血病Venetoclax联合疗法治疗有望成一线治疗新选择,生存率95%

 

 

Tags: