Menu
您现在的位置: 主页 > 海外新药物 >
拉罗替尼(larotrectinib)有仿制药吗价格多少钱一盒?
时间:2021-09-08
点击数:
来源:本站原创

  Larotrectinib(拉罗替尼,Vitrakvi)被批准用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。针对17种肿瘤,有效率高达75%!我们知道“抗癌神药”PD-1的均有效率也仅有20~30%,那么这个药品究竟优秀在哪里呢?我们从以下几个方面来了解一下拉罗替尼:

  支持功效数据

  拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验(loxo-trk-14001、scout和navigate)的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。

  对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效(这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体),12名年龄不到18岁的患者,共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肿瘤(20%)。婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。总有效率为75%,包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长,63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长,39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

  工作原理

  Larotroctinib是原肌球蛋白受体激酶(trks)trka、trkb和trkc.trka的抑制剂,trkb和trkc由基因ntrk1、ntrk2和ntrk3编码,参与这些基因与不同伙伴的帧融合可导致组成性激活,嵌合TRK融合蛋白,促进肿瘤细胞增值和存活。而Larotroctinib可以抑制原肌球蛋白受体激酶,所以说,Larotroctinib可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

  使用说明

  对于体表面积(≥1.0㎡)的成人患者和儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg,而对于体表面积(<1.0㎡)的儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg每平方米(最大剂量为每剂100mg)。

  治疗应持续到疾病进展为止或不可接受的毒性,中度或重度肝损伤患者的起始剂量应减少50%。

拉罗替尼(larotrectinib,又称LOXO-101、ARRY-470和VITRAKVI®)是一种由Loxo Oncology和拜耳公司共同开发的新型口服小分子、高选择性原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase,TRK)抑制剂,用于儿童和成人NTRK基因融合患者的治疗,在儿童与成人携带NTRK基因融合的多种实体瘤中均具有良好的疗效及安全性。

  关于NTRK

  NTRK基因包含NTRK1、NTRK2、NTRK3,分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA、TRKB、TRKC的合成。

  神经营养因子与TRK蛋白质集合后可诱导受体二聚体化、磷酸化并激活下游PI3K、RAS/MAPK/ERK和PLC-Ɣ的信号级联通路。

  TRK信号通路的改变,已经被发现是许多肿瘤的致病原因,特别是NTRK基因的融合,为目前最明确的致癌驱动基因。

  NTRK基因融合虽然是明确的致癌驱动基因,且拉罗替尼对于NTRK基因融合有着非常好的疗效和安全性,但是,肿瘤患者的NTRK基因融合频率非常低,在所有实体瘤中NTRK基因融合的频率约为1%。

  1986年首次在结直肠癌中报道了NTRK基因的融合,后来越来越多的NTRK基因融合类型在多种成人和儿童的实体瘤中被发现。

  据报道,在比较常见的恶性肿瘤如肺癌、结直肠癌中NTRK基因融合的频率远低于5%,而在罕见的肿瘤如先天性婴儿纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、分泌性乳腺癌、涎腺乳腺样分泌癌中基因融合频率较高。

  虽然拉罗替尼(larotrectinib)对于具有NTRK基因融合的肿瘤患者效果惊人,但是目前该药并未在中国内陆上市并且价格非常昂贵,在美国拉罗替尼采购价格为每月32800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币),此价格对于患者来说,绝对是无法承受的天价!

 

 

 

 

 

最新文章介绍

拉罗替尼(Larotretinib)中文版说明书

曲美替尼是处方药吗?曲美替尼哪里能买到?

卡博替尼效果怎么样,卡博替尼哪里能买到?

索托拉西布(sotorasib)可治疗有KRAS p.G12C突变的肺癌患者吗?

索托拉西布(sotorasib)治疗非小细胞肺癌患者有效吗?

 

 

Tags: