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INC|卡马替尼 卡博替尼 cmet280卡马替尼可使MET-14外显子突变非小细胞肺癌患者长期受益
时间:2021-09-03
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来源:本站原创

  2020年5月6日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  此批准是基于GEOMETRY mono-1的II期临床试验,在这项试验中,研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明,无论患者先前是否曾接受过治疗,Tabrecta卡马替尼(capmatinib)均能带来显著治疗效果。在初治和经治患者中,Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的总缓解率分别为68%(95% CI: 48-84)和41%(95% CI: 29-53)。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。

卡马替尼

  近日,《新英格兰医学期刊》(NEJM)再次发文,力证在存在MET-14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者(NSCLC)中,卡马替尼(INC280)可引发显著而长久的反应,明显改善患者生存期。卡马替尼2期研究数据更新,初治患者效果更好,《新英格兰医学期刊》在文中更新了关键性2期临床试验GEOMETRY mono-1的最新数据,数据显示,在97名初治患者中,客观缓解率(ORR)为68%;先前曾接受1-2线治疗的患者客观缓解率41%。对治疗有反应的患者中,初治患者中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月,而经治患者为9.7个月。

  值得注意的是,入组者中有14名脑转移患者,13例可评估疗效,其中12例患者实现颅内疾病控制,4例患者颅内病灶完全消失。另外,对于基因拷贝数<10的患者,卡马替尼效果有限;而对于基因拷贝数≥10的患者,初治患者总体反应率达到40%,而经治患者总体反应率为29%。

  安全性方面,卡马替尼的不良反应大多为1-2级,最常见的是外周水肿(51%)和恶心(45%)。卡马替尼在MET-14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出长期的有效性和良好的安全性,初治患者效果更好,可作为晚期患者的一种新的治疗选择。同时,该试验强调了在治疗过程中进行基因检测的重要性,为随时调整治疗方案,选择更有效的治疗药物奠定基础。

  基于先期研究数据,卡马替尼已于2020年5月7日被FDA批准上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。鉴于MET-14外显子跳跃突变患者可选择治疗方案有限,还是非常推荐服用卡马替尼的,更多详情可咨询下方微信。

 

 

 

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