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肺癌靶向新Mobocertinib中位总生存期达24个月
时间:2021-06-14
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来源:本站原创

  相关统计数据显示,表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变患者约占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1-2%,与西方人群相比,这种疾病在亚洲人群中更为常见。据唯安医疗报道,抗癌新药Mobocertinib是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法,最新试验数据显示,Mobocertinib针对该类患者显示出有临床意义的治疗益处,中位总生存期达24个月。

  Mobocertinib国际研究数据

  1/2期试验评估了口服Mobocertinib治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括1期剂量递增试验,评估Mobocertinib作为单一疗法和联合化疗,几个扩展队列和表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性转移性NSCLC(mNSCLC)患者的扩展队列。铂类药物预处理的人群疗效分析调查了114例EGFR外显子20插入突变阳性mNSCLC患者,这些患者在1/2期试验中接受了铂类药物治疗,并每天接受一次160 mg Mobocertinib的治疗。

  此前公布的试验数据显示,Mobocertinib显示出临床意义的抗肿瘤疗效:(1)研究调查员评估确认的客观缓解率(ORR)为35%(40/114;95%CI:26-45),经独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR为28%(32/114;95%CI:20-37)。(2)Mobocertinib治疗显示出持久缓解,IRC评估的中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月(95%CI:7.4-20.3)。(3)IRC评估确认的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95%CI:5.5-9.2)、疾病控制率(DCR)为78%(89/114;95%CI:69-85)。

  最新公布的数据显示,中位随访14.2个月,Mobocertinib治疗的中位总生存期(OS)达到了24个月,在各种不同的EGFR外显子20插入变体中均观察到治疗反应,具体数据将在6月4日举行的第57届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。

  观察到的安全性状况是可控的,并且与先前的研究结果一致。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs;≥20%) 在铂类药物预处理的患者中,最新数据显示腹泻(91%)、皮疹(45%)、甲沟炎(38%)、食欲减退(35%)、恶心(34%)、皮肤干燥(31%)和呕吐(30%)。唯一的等级≥三线(≥5%为腹泻(21%)。导致停药的不良事件(>2%)为腹泻(4%)和恶心(4%)。

  Mobocertinib药物介绍

  药品名:Mobocertinib

  其他名字:TAK-788

  研发方:武田制药

  咨询方:唯安医疗

  Mobocertinib是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年,FDA已授予Mobocertinib孤儿药资格(ODD),用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月,美国FDA授予了Mobocertinib突破性药物资格,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  温馨提示:FDA已于今年4月对Mobocertinib的新药申请(NDA)进行优先审查。如果获得批准,该药将成为第一个专门针对EGFR外显子20插入突变患者的口服疗法。期待这款新药能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。