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宫颈癌复发免疫疗法Libtayo有望成为新标准
时间:2021-06-14
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来源:本站原创

  宫颈癌复发后用什么药?免疫疗法Libtayo有望成为新标准

  Libtayo药物介绍

  商品名:Libtayo

  药品名:Cemiplimab

  生产商:Sanofi,Regeneron

  咨询方:唯安医疗

  Libtayo(Cemiplimab)是一种全人单抗,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1,通过与PD-1结合,Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。在美国、欧盟和其他国家,Libtayo已被批准用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。另外,Libtayo是第一个被批准用于治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

  Libtayo治疗试验数据

  这项开放性,随机,多中心,3期临床试验研究了Libtayo单药治疗与研究者选择的复发或转移性宫颈癌患者在铂类化学治疗方面取得进展后选择的化学治疗方法。无论PD-L1表达状态如何,均允许患者入组,其中78%的患者患有鳞状细胞癌,22%的患者患有腺癌。这是晚期宫颈癌中最大的3期随机临床试验,患者随机接受Libtayo单药治疗(每3周350 mg)或研究者选择的常用化疗药物(培美曲塞,长春瑞滨,托泊替康,伊立替康或吉西他滨)。治疗结果显示:

  1、在所有人群中:死亡风险降低31%。Libtayo的中位生存期为12.0个月(n=304),而化疗的中位生存期为8.5个月(n=304);危害比(HR):0.69;95%可信区间(CI):0.56-0.84(p<0.001)

  2、鳞状细胞癌患者:死亡风险降低27%。Libtayo的中位生存期为11.1个月(n=239),而化疗的中位生存期为8.8个月(n=238);心率:0.73;95%可信区间:0.58-0.91(p=0.003)

  3、腺癌患者:死亡风险降低44%。Libtayo组的中位生存期为13.3个月(n=65),而化疗组为7.0个月(n=66);心率:0.56;95%CI:0.36-0.85(p<0.005;未针对多重性进行调整)

  安全性方面,在88%的Libtayo组患者和91%的化疗组患者中观察到不良事件(AE),其中严重的AE在30%的Libtayo组患者和27%的化疗组患者中发生。5种最常见的AE是贫血,恶心,疲劳,呕吐和便秘。在Libtayo组中发生的其他AE更常见,至少10%的患者为疲劳(Libtayo17%,化疗16%),尿路感染(Libtayo12%,化疗9%),背痛(Libtayo11%,化疗9%)和关节痛(Libtayo10%,化疗3%)。8%的Libtayo患者和5%的化疗患者因AE停药。

  温馨提示:复发或转移性宫颈癌一线化疗后很难治疗,也没有批准的护理标准,Libtayo有机会成为该患者人群可用的全新治疗方案。

 

 

 

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