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黑色素瘤新型双免疫疗法!Fianlimab+Cemiplimab客观缓解率达64%
时间:2021-05-27
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来源:本站原创

  黑色素瘤是一种恶性癌症,早期具有高度的侵袭和转移倾向。与其他实体瘤相比,黑色素瘤除早期手术切除外,缺乏特效治疗,预后差,致死年龄更低。近日,一项关于抗癌新药Fianlimab联合Cemiplimab(Libtayo)治疗晚期黑色素瘤的临床数据公布,结果显示,该双重免疫疗法在初治晚期黑色素瘤患者中的客观缓解率达到了64%。

  Fianlimab+Cemiplimab数据

  此次公布的数据,来自一项开放标签、剂量递增、队列扩展、首个人体1期研究(NCT03005782)。该研究正在评估Fianlimab作为单药疗法、Fianlimab+Cemiplimab联合疗法治疗晚期黑色素瘤的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。研究中,先前没有接受过抗PD-(L)1疗法(naive,初治)患者,以及在3个月筛查期内接受过抗PD-(L)1疗法(experienced,经治)患者,接受每3周一次静脉输注Fianlimab 1600mg与Cemiplimab 350mg治疗。肿瘤评估在前24周每6周进行一次,之后每9周进行一次。

  截至2021年1月4日数据截止日期,共有48例接受了Fianlimab+Cemiplimab治疗,其中33例为抗PD-(L)1疗法初治患者,15例为抗PD-(L)1疗法经治患者。

  研究者评估的结果显示,Fianlimab+Cemiplimab双重免疫疗法在先前没有接受过抗PD-(L)1疗法(初治)的患者群体中观察到最大疗效:33例患者中有21例经历缓解,即客观缓解率(ORR)为64%,其中3例经历完全缓解(CR)、18例部分缓解(PR),中位无进展生存期(PFS)和中位缓解持续时间(DOR)均未达到。

  而在先前接受过抗PD-(L)1疗法(经治)患者群体中,Fianlimab+Cemiplimab方案的疗效有限,ORR为13.3%,15例患者中有1例经历CR、1例经历PR。

  该研究中,Fianlimab+Cemiplimab联合疗法的安全概况(包括免疫相关不良事件)与抗PD-1单药疗法相似,只有一个例外。肾上腺功能不全的发生率为8.3%(4/48),与抗PD-1+抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)联合治疗的发生率相似,但高于抗PD-1单药治疗的发生率。在接受Fianlimab与CemiplimabLibtayo联合治疗的48例患者中,最常见的不良事件(AE)是疲劳(n=15;31%)和皮疹(n=11;23%)。35%(n=17)的患者出现3级或更高级别的不良事件,23%(n=11)的事件被归类为严重不良事件。8%(n=4)的患者因不良事件而中断治疗。

  Fianlimab+Cemiplimab介绍

  Fianlimab(REGN3767)是一种LAG-3抑制剂,具有潜在的免疫检查点抑制和抗肿瘤活性。LAG-3是T细胞的一个抑制性免疫检查点。进入体内后,fianlimab与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)表达的LAG-3结合,并阻断LAG-3与表达主要组织相容性复合体II类分子(MHC-II)的肿瘤细胞的结合。这可能激活抗原特异性T淋巴细胞,并增强细胞毒性T淋巴细胞(CTL)介导的肿瘤细胞溶解,从而导致肿瘤生长减缓。

  Cemiplimab(Libtayo)是一种全人单抗,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1,通过与PD-1结合,Cemiplimab已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。在美国、欧盟和其他国家,Cemiplimab已被批准用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。另外,Cemiplimab是第一个被批准用于治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

  唯安医疗温馨提示:Fianlimab+Cemiplimab是一种全新的双免疫疗法,临床试验证明该疗法可以为晚期黑色素瘤患者带来明显的临床益处。期待这种疗法能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于黑色素瘤最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

 

 

 

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