Menu
您现在的位置: 主页 > 海外新药物 >
Dasotraline被FDA受理了治疗暴饮暴食症的新药申请
时间:2021-05-13
点击数:
来源:本站原创

暴饮暴食症(BED)是指患者出现经常性和持续性的暴饮暴食,通常表现为在短时间内大量进食、发作过程中感觉失去控制、之后具有强烈的羞耻感、内疚和尴尬感。这类患者多数还同时患有抑郁和焦虑症状,以及许多医疗并发症,这些都可能导致功能和生活质量受损。

Dasotraline被FDA受理了治疗暴饮暴食症的新药申请_香港唯安医疗

相关数据显示,在美国BED大约影响了410万人口,其发病率可能是厌食症和贪食症之和的3倍,在成年男性和女性中的终身患病率分别为2.1%和3.6%。这种严重的精神健康疾病治疗选择有限,因此急需新的有效的治疗方式来缓解病情。

近日,美国FDA受理了本住友制药美国子公司SunovionPharma研发的一款暴饮暴食症新药dasotraline(达索曲林)治疗中度至重度暴饮暴食症(BED)的新药申请(NDA)。

dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI),可抑制中枢神经系统(CNS)中多巴胺和去甲肾上腺素的突触前再摄取,不会刺激多巴胺和去甲肾上腺素的神经元释放。该药物具有延长的半衰期,支持其持续控制中度至重度BED症状的潜力。这种疗法只需要患者每日使用一次即可。

在2项为期12周的随机、安慰剂对照、关键性III期研究(SEP360-221,SEP360-321)中已证明了治疗中度至重度BED的显著疗效。在临床研究中,包括评估治疗中重度BED长达一年的长期安全性研究SEP360-322中,dasotraline被发现具有良好的耐受性。

目前,dasotraline正开发用于成人中度至重度BED的治疗。我们也期待未来可以发现该药物用于其他潜在的适应症中的潜力。



温馨提醒:为了战胜疾病,相信所有患者和家属都希望找到香港最好的医院和最权威的专家来给自己或家人看病,但个人精力其实有限,往往难以面面俱到,医院病床、语言障碍、签证时间不够等难题都是患者和家属要克服的阻碍。唯安国际医疗开通香港医院绿色通道帮助大陆患者顺利就医,大陆患者选择赴港就医前,唯安国际医疗可以帮助大陆患者获得更多就医资讯,免费咨询热线:00852- 51641423