Menu
您现在的位置: 主页 > 海外新药物 >
BTK抑制剂阿卡替尼Calquence(acalabrutinib)单药一线治疗白血病(CLL),4年总缓解率(ORR)高达97%
时间:2021-05-13
点击数:
来源:本站原创


阿利斯康(AstraZeneca)近日在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药阿卡替尼Calquence(acalabrutinib)一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果,以及Calquence治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。结果显示,Calquence单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%,并显示出长期的良好安全性。


ACE-CO-001试验在先前未治疗的CLL患者中开展,调查了Calquence(100mg每日2次[n=62],或200mg每日一次[n=37])的疗效和安全性。在2015年5月1日,接受200mg给药方案的患者改为100mg给药方案。


数据显示,中位随访超过4年(4.4年),有86%的CLL患者仍在接受Calquence作为一线单药治疗。数据显示,总缓解率(ORR)为97%(完全缓解率[CR]=7%,部分缓解率[PR]=90%),在具有高危疾病特征的亚组患者中ORR为100%,包括基因组畸变(17p缺失[n=9]和TP53突变[n=9])、免疫球蛋白突变状态(未突变IGHV[n=57])、复杂核型(n=12)。所有患者(n=97)的淋巴结疾病均减少。安全性结果显示没有新的长期问题。

BTK抑制剂阿卡替尼Calquence(acalabrutinib)单药一线治疗白血病(CLL),4年总缓解率(ORR)高达97%_香港唯安医疗


ASCEND研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签III期试验,在复发或难治性(R/R)CLL患者中开展,调查了Calquence(100mg,每日2次)与研究员选择的利妥昔单抗联合idelalisib(IdR)方案或利妥昔单抗联合苯达莫司汀(BR)方案的疗效和安全性。


该研究的最终分析显示:治疗第18个月时,Calquence治疗组估计有82%的CLL患者仍存活且无疾病进展,而利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀治疗的患者中比例估计为48%。详细结果如下:

BTK抑制剂阿卡替尼Calquence(acalabrutinib)单药一线治疗白血病(CLL),4年总缓解率(ORR)高达97%_香港唯安医疗


威尔康奈尔医学院CLL研究中心主任Richard R.Furman表示:“这些数据表明Calquence没有新的安全性问题,并证实了该药能够安全地为初治(一线治疗)、复发或难治性CLL患者提供有意义的长期临床益处。Calquence将为CLL患者群体提供一个重要而合理的治疗选择。”


II期ACE-CL-001试验的结果为关键III期ELEVATE TN试验的开展提供了依据,该试验与III期ASCEND试验的结果一起,奠定了美国FDA批准阿卡替尼Calquence治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的基础。

BTK抑制剂阿卡替尼Calquence(acalabrutinib)单药一线治疗白血病(CLL),4年总缓解率(ORR)高达97%_香港唯安医疗

阿卡替尼Calquence的活性药物成分为acalabrutinib,这是一种高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的关键调节因子,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达,参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中,acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。


扩展阅读:

Calquence阿卡替尼于2017年10月获美国FDA加速批准上市,当前适应症包括:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;(2)治疗CLL/SLL成人患者。目前,Calquence正被开发用于多种B细胞血液癌症,包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。


阿卡替尼Calquence的作用机制与艾伯维/强生的重磅血癌药物Imbruvicaibrutinib依鲁替尼)相同,后者是全球获批的首个BTK抑制剂。


原文出处:Calquence showed long-term efficacy and tolerability for patients with chronic lymphocytic leukaemia in two trials

以上资讯来源于网络,由香港唯安医疗整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。




温馨提醒:为了战胜疾病,相信所有患者和家属都希望找到香港最好的医院和最权威的专家来给自己或家人看病,但个人精力其实有限,往往难以面面俱到,医院病床、语言障碍、签证时间不够等难题都是患者和家属要克服的阻碍。唯安开通香港医院绿色通道帮助大陆患者顺利就医,大陆患者选择赴港就医前,唯安可以帮助大陆患者获得更多就医资讯,免费咨询热线:00852- 51641423

 

 

 

最新文章介绍

索托拉西布(sotorasib)可治疗有KRAS p.G12C突变的肺癌患者吗?

索托拉西布(sotorasib)治疗非小细胞肺癌患者有效吗?

患者使用索托拉西布(sotorasib)有什么用药建议?

索托拉西布(sotorasib)可以靶向治疗非小细胞肺癌患者吗?

索托拉西布(sotorasib)治疗非小细胞肺癌晚期患者的进展性如何?

 

 

Tags: