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Tagrisso(泰瑞沙)联合patritumab deruxtecan可以治疗肺癌吗?
时间:2021-06-11
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来源:本站原创

第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,与阿斯利康(AstraZeneca)进入一项临床试验合作,评估patritumab deruxtecan(U3-1402)与Tagrisso泰瑞沙,通用名:osimertinib奥希替尼)联合治疗EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。patritumab deruxtecan是一种靶向HER3的抗体药物偶联物(ADC),是第一三共肿瘤管线中3大先导DXd ADC疗法之一;Tagrisso则是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
之前,双方已就第一三共肿瘤管线中另外2个DXd ADC疗法(Enhertu、DS-1062)分别签订了总价值69亿美元、60亿美元的免疫肿瘤学合作。

目前,还没有HER3靶向疗法被批准用于NSCLC或任何癌症的治疗。据报道,在EGFR突变的NSCLC中,HER3过度表达的频率高达75%,并且有证据表明HER3的表达可能与肿瘤对TKI的耐药性相关。

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此次最新合作,根据协议条款,第一三共将赞助并开展一项多中心、开放标签、两部分的I期研究,评估patritumab deruxtecan和Tagrisso作为一线和二线联合疗法,治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究将在北美、欧洲和亚洲(包括日本)进行,将入组258例患者。

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此前,阿斯利康与第一三共已经在2款ADC药物上达成了巨额合作。

2019年3月,双方签署了一项总价值高达69亿美元的免疫肿瘤学合作,共同开发靶向HER2的ADC疗法Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括胃癌、结直肠癌和肺癌,以及HER2低表达的乳腺癌

2020年7月,双方又签署了一项总价值高达60亿美元的免疫肿瘤学合作,共同开发靶向靶向TROP2的ADC疗法DS-1062,该疗法目前处于I期临床,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)。

Enhertu、DS-1062、patritumab deruxtecan均为第一三共采用DXd ADC技术开发的新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向肿瘤细胞表面特定抗原的人源化单克隆抗体(分别为:抗HER2单抗[曲妥珠单抗]、抗TROP2单抗、抗HER3单抗[patritumab])与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

2019年12月,Enhertu获得美国FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。目前,Enhertu也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。


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原文出处:Daiichi Sankyo Announces Clinical Trial Collaboration with AstraZeneca to Evaluate Patritumab Deruxtecan (U3-1402) in Combination with TAGRISSO in EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer




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