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乐伐替尼Lenvima治疗肝细胞癌(HCC)总体响应率高于索拉非尼!
时间:2021-05-12
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来源:本站原创

美国食品药品管理局(FDA)批准的乐伐替尼Lenvima胶囊,用于无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

乐伐替尼(Lenvima)是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐伐替尼还可以抑制其他的RTKs,包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET,这些激酶除了发挥正常的细胞功能外,还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。

该批准是基于一项国际性的、多中心的、随机的、开放性的和非劣效性的(NCT01761266)研究,该试验在954名既往未接受治疗、发生转移或无法切除的HCC患者上进行。患者随机(1:1)接受LENVIMA(体重≥60kg的患者每天服药一次,一次口服12mg;体重<60kg的患者每天服药一次,一次口服8mg)或索拉菲尼(每天服药两次,每次口服400mg)治疗,持续治疗直至放射性疾病进展或出现不可耐受的毒性。

结果证明,LENVIMA在整体存活率(OS)方面不逊色于索拉菲尼,但在统计学上并不优于索拉菲尼(HR 0.92; 95% Cl: 0.79, 1.06)。LENVIMA组的中位OS是13.6个月,索拉菲尼组的中位OS是12.3个月。结果还显示,与索拉菲尼相比,使用LENVIMA的无进展生存期(PFS)在统计学上有显著提升。对于HCC改良实体瘤疗效评估标准(mRECIST), LENVIMA组的中位PFS是7.3个月,而索拉菲尼组的中位PFS是3.6个月(HR 0.64; 95% Cl: 0.55,0.75;p<0.001);根据RECIST 1.1,研究结果相似。相比于索拉菲尼,LENVIMA的总体响应率更高(每个mRECIST是41% vs12%,而每个RECIST1.1是19%vs 7%)。

乐伐替尼Lenvima治疗肝细胞癌(HCC)总体响应率高于索拉非尼!_香港唯安医疗

乐伐替尼Lenvima治疗的肝细胞癌(HCC)患者(>20%)中最常见的不良反应,频率由高到低,依次是高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,体重减轻,腹痛,手足综合征,蛋白尿,发音困难,出血、甲状腺功能减退和恶心。

乐伐替尼Lenvima对于HCC患者的推荐剂量为:

1.体重≥60kg的病人,每日服药一次,每次口服12mg

2.体重<60kg的病人,每日服药一次,每次口服8mg


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