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武田Brigatinib(布吉他滨)用于肺癌一线治疗:延缓疾病进展、延长存活时间
时间:2021-05-11
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来源:本站原创

第19届世界肺癌大会上,研究者公布了一项头对头比较试验——Brigatinib作为肺癌一线治疗(ALTA-1L)研究,结果显示,这项ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗靶向药物的最新临床数据“非常有希望”,研究论文同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

2017年4月28日,美国FDA批准其适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)-转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或对克唑替尼不耐受的患者。

新一代ALK靶向药物布吉他滨brigatinib(商品名Alunbrig,武田制药)明显优于可唑替尼crizotinib(商品名Xalkori,首个ALK抑制剂,辉瑞制药),能够延缓疾病进展、延长存活时间,并且比crizotinib更耐受。

武田Brigatinib(布吉他滨)用于肺癌一线治疗:延缓疾病进展、延长存活时间_香港唯安医疗

关于ALTA-1L 3期研究结果、安全性、有效性

ALTA-1L是一项3期研究,比较了brigatinib治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性,这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

Camidge指出,总体而言,27%的人群曾接受过化疗,29%的人有基线脑转移。患者被分组接受brigatinib(137例)或crizotinib(138例)。以90mg的引入剂量Brigatinib给药1周,之后每日1次,180mg。crizotinib以250mg的标准剂量每日2次。在中期分析时,brigatinib组尚未达到中位无进展生存期(PFS)。Camidge指出,crizotinib组的中位PFS为9.8个月,风险比(HR)为0.49,具有显著统计学意义(P = 0.0007)。Brigatinib在几乎所有亚组中都优于crizotinib。例如,未接受化疗的患者,与crizotinib相比,接受brigatinib使疾病进展或死亡的风险降低了45%(HR,0.55)。既往接受过化疗的患者中,与crizotinib相比,brigatinib更有效,使疾病进展或死亡的风险降低65%(HR,0.35; P = .0207)。

最显著的是,与crizotinib相比,基线时脑转移患者brigatinib的疾病进展或死亡风险降低了73%(HR,0.27; P <.0001)。这表明,在治疗开始前,对于中枢神经系统疾病患者brigatinib效果可能特别明显。

Brigatinib(布吉他滨)安全性:crizotinib相关的不良事件(AEs)主要是胃肠道副作用。相比之下,brigatinib发生的AE主要是实验室异常,特别是肝脏和胰酶水平升高。

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