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注射用Padcev用于尿路上皮癌患者相关注意事项及给药方法
时间:2021-07-01
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来源:本站原创
 

2019年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcevenfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。

Padcev是全球首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。这款疗法曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。

Padcev是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。

注射用Padcev用于尿路上皮癌患者相关注意事项及给药方法_香港唯安医疗

 

注射用Padcev仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。

PADCEV的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。

注射用Padcev注意事项:

1.高血糖症:糖尿病酮症酸中毒可能发生在患有或未患有糖尿病的患者中,这可能是致命的。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平。如果血糖> 250 mg / dL,则停用PADCEV。

2.周围神经病变:监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病,并考虑中断剂量,降低剂量或停用PADCEV。

3.眼疾:可能发生眼疾,包括视力改变。监视患者眼部疾病的体征或症状。考虑干眼预防性人工泪液和眼科检查后用眼科类固醇治疗。有症状的眼部疾病发生时,考虑中断PADCEV的剂量或减少剂量。

4.皮肤反应:如果严重,请保留PADCEV直至改善或消退。

5.输注部位外溢:给药前确保足够的静脉通路。在PADCEV给药期间监视输液部位,并立即停止输注以防可疑渗出。

6.胚胎胎儿毒性:PADCEV可能引起胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕方法。

 

以上资讯来源于香港唯安医疗注射用Padcev中文说明书,由香港唯安医疗整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

 

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