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小细胞肺癌控制率高达90%!鲁比卡丁Zepzelca联合疗法临床受益瞩目
时间:2021-03-27
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来源:本站原创

  小细胞肺癌(SCLC)是比一种非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的肺癌类型。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性,但在初始治疗失败后,大多数患者最终死于复发转移。日前,一项被公布的关于Ib/II期试验结果表明,在一线治疗失败后,鲁比卡丁Zepzelca联合伊立替康治疗小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤活性。

  鲁比卡丁药物介绍

  商品名:Zepzelca

  药品名:Lurbinectedin

  生产商:PharmaMar

  咨询方:香港唯安医疗

  鲁比卡丁Zepzelca是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月,美国FDA批准了鲁比卡丁Zepzelca用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。

  鲁比卡丁国际研究数据

  在WCLC2020期间进行的1/2期试验的1b期部分检查分析了以下3个队列中的鲁比卡丁Zepzelca:鲁比卡丁Zepzelca升级第1天加伊立替康75 mg/m2,每33周一次(队列A;n=39),伊立替康升级第1天和第8天加鲁比卡丁Zepzelca 3 mg/m2,每3周一次(队列B;n=23),第1天2.6 mg/m2的鲁比卡丁Zepzelca加上第1天50 mg/m2的伊立替康,每3周一次(C组;n=3)。

  研究者确定推荐剂量为:第1天2 mg/m2的鲁比卡丁Zepzelca,第1天75 mg/m2的伊立替康,第8天加粒细胞集落刺激因子。接受该方案的患者中,21例有小细胞肺癌,20例有胶质瘤,21例有子宫内膜癌,9例有肉瘤。

  在SCLC亚组中,中位年龄为61岁,52%为女性,76%的患者ECOG表现为1。76%的患者乳酸脱氢酶高于正常上限。此外,81%的患者在诊断时有广泛的疾病,29%的患者有巨大的疾病,48%的患者有肝脏疾病。值得注意的是,24%的患者有中枢神经系统转移,38%的患者曾接受过两种治疗。71%的患者获得完全缓解或部分缓解,作为他们对先前铂类药物治疗的最佳反应,但19%的患者经历了疾病进展。

  研究结果显示,在21例接受鲁比卡丁Zepzelca联合伊立替康治疗的小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)为62%,临床受益率(CBR)为81%,疾病控制率(DCR)为90%,中位缓解持续时间(DOR)为6.7个月以上(95%CI,3.0-–未达到)。此外,该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上(95%CI,4.3-8.5)。

  安全性方面,最常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症,发生在61.9%的患者中。此后,最常见的3/4级事件为腹泻(28.6%)和疲劳(23.8%),严重程度均为3级。没有因不良事件而中断治疗,也没有中毒性死亡病例。

  温馨提示:鲁比卡丁Zepzelca是近20多年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药,它有望成为复发性SCLC患者的一个新的标准治疗方案。