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如何降低肺癌化疗感染风险?首款骨髓保护剂Cosela重磅上市
时间:2021-03-22
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来源:本站原创

  如何降低肺癌化疗感染风险?全球首款骨髓保护剂Cosela重磅上市

  目前,化疗仍然是癌症治疗的基石,但化疗通常会损伤白细胞、红细胞和血小板,导致患者感染风险增加,贫血和疲劳、出血风险增加。近日,美国FDA已批准Cosela(Trilaciclib)注射液,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。

  Cosela国际研究数据

  该批准是基于对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的3项研究(NCT02499770;NCT03041311;NCT02514447)的意向性治疗数据集的汇总分析结果,在这些研究中,患者接受标准化疗加上Cosela或安慰剂。汇集分析的结果发表在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划上

  研究总共包括123名用Cosela治疗的患者和119名用安慰剂治疗的患者。在两组患者之间,合并数据集显示两组患者的中位总生存率(OS;10.6个月[95%CI,9.1-11.7]vs 10.6个月[95%CI;7.9-12.8])和无进展生存率(5.3个月[95%CI,4.6-6.1]vs 5.0个月[95%CI,4.4-5.5])具有可比性。

  不过,研究人员最终发现,在这一患者群体中,添加Cosela可减少骨髓抑制,并需要支持性护理干预。在第1周期后继续治疗的患者中,与安慰剂组36例(30.8%)相比,Cosela组有11例(9.2%)化疗剂量减少1次或1次以上。

  接受Cosela治疗的患者中,出现3/4级血液学事件的患者较少,其中54例(44.3%)出现血液学事件,而安慰剂组为91例(77.1%)。

  此外,Cosela也正在评估转移性三阴性乳腺癌的妇女。一项随机2期试验(NCT02978716)的最终数据表明,与单独使用吉西他滨/卡铂(GC)化疗方案相比,使用Cosela联合吉西他滨/卡铂(GC)治疗的患者的OS显著改善。

  Cosela药物介绍

  药品名:Trilaciclib

  商品名:Cosela

  其他名字:G1T28

  生产商:G1 Therapeutics

  咨询方:香港唯安医疗

  Cosela(Trilaciclib)是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,动物硏究发现 Cosela通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂 Cosela可短暂维持免疫细胞、造血千细胞和祖细胞在G1期阻滞,通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,在抗肿瘤活性的同时将骨髓毒性降至最低。Cosela之前已被FDA授予突破性药物资格(BTD)。

  温馨提示:研究数据表明,Cosela有效地保护了骨髓和免疫系统功能不受化疗的破坏,此外,该药所显示的骨髓保护作用有效改善了患者的预后。