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尼达尼布(Nintedanib)治疗能给IPF患者带来哪些获益?
时间:2020-11-30
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来源:本站原创

  近年来,特发性肺纤维化(IPF)发病率与患病率呈上升趋势,尼达尼布(Nintedanib)作为IPF 治疗的有效药物,能给患者带来明确的获益。有大量研究结果证实尼达尼布具有独特优势。(1)显著延缓肺功能下降。TOMORROW研究以及INPULSIS研究汇总分析了尼达尼布与安慰剂治疗IPF患者的有效性及安全性 。结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,三项研究均一致显示,尼达尼布可以显著减缓患者FVC年下降率约50%。并且在不同特征的患者人群中,尼达尼布均能有效延缓FVC下降。同时,研究结果也证实,尼达尼布可持续改善患者肺功能,尼达尼布治疗组与安慰剂组的FVC自基线处平均变化在早期即开始分离,这一效果在3个月时已显现,并在第52周时肺功能持续具有显著差异,可达110 ml~140 ml。

尼达尼布

  (2)降低患者急性加重发生风险。INPULSIS-1和INPULSIS-2汇总分析结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布显著降低确认或疑似急性加重发生风险为68%,风险比(HR)为0.32[95%可信区间(CI)为0.16~0.65],P=0.0010。TOMORROW研究和INPULSIS研究的汇总分析显示,尼达尼布显著降低IPF患者急性加重发生风险达47%,HR为0.53(95%CI为0.34~0.83),P=0.0047。此外,一项荟萃分析共纳入12项针对药物治疗IPF的随机对照临床研究。结果显示,尼达尼布是唯一能够显著降低IPF患者急性加重风险的抗纤维化药物。

  (3)降低IPF患者死亡风险,延长患者预期寿命。TOMORROW研究以及INPULSIS研究的汇总分析还显示,尼达尼布能够显著降低治疗期间IPF患者的死亡风险达43%。另外一项系统综述和荟萃分析,纳入吡非尼酮、尼达尼布或N-乙酰半胱氨酸治疗IPF的共10项临床随机对照研究,以期综合评估治疗方案的疗效与安全性。结果显示,仅尼达尼布显著降低IPF患者的死亡风险。相比安慰剂,尼达尼布可显著降低患者的全因死亡率和呼吸系统相关死亡率。