Menu
您现在的位置: 主页 > 海外新药物 >
尼拉帕尼/则乐在中国上市多久了?哪里可以购买到
时间:2020-11-30
点击数:
来源:本站原创

  尼拉帕尼,又名则乐,是一种PARP抑制剂,该药在2017年首次获美国FDA批准上市,去年12月在中国大陆上市。近日,一项名为QUADRA的II期研究结果表明,对于多线治疗失败的卵巢癌患者,尼拉帕尼不仅对有BRCA突变的患者有效, 对无突变的患者依然有效。该研究在美国和加拿大开展,共入组了463例接受过≥3线化疗方案后复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人(≥18岁)患者。

尼拉帕尼

  研究结果表明:对于临床治疗棘手、缺乏有效治疗措施的晚期卵巢癌人群,尼拉帕尼单药治疗提供了新的治疗选择。研究中患者既往治疗线中位数是4线,27%的患者为6线及之后的治疗,68%患者为铂耐药或铂难治患者,19%患者有BRCA基因突变,48%患者为HRD阳性。尼拉帕尼在四线或以上卵巢癌人群中显示出明显的临床疗效,且不限于BRCA突变状态。在主要研究人群中(HRD阳性、铂敏感、4或5线,n=47),总缓解率为28%(95%CI15.6-42.6;单侧p=0.00053),临床获益率为68%。

  中位缓解持续时间为9.2个月(95%CI5.9-NE)。在各人群均显示出长期疗效获益。总体人群中(n=456)大约44%的患者对治疗产生应答,持续时间≥12个月,中位总生存期为17.2个月(95%CI14.9,19.8)。与既往临床试验数据10.6个月相比,患者总生存期有显著延长。没有发现新的不良反应,尼拉帕尼的安全性特征与NOVA研究维持治疗人群中观察到的安全特征一致。