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阿法替尼(Afatinib)治疗晚期肺癌能活多久?
时间:2020-11-30
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来源:本站原创

  Afatinib(阿法替尼)被发现有临床活动和患者耐受性良好EGFR mutation-positive非小细胞肺癌(NSCLC),这是符合数据LUX-Lung (LL)试验比较前线Afatinib 3/6标准化疗类似的患者人群,根据希望具有过渡阶段的结果分析。在LL /6试验中,EGFR突变型NSCLC患者接受一线阿法替尼治疗,与化疗相比,无进展生存(PFS)明显改善。在LL /6中,结果显示接受EGFR TKI的患者中位PFS为11.1个月,而接受化疗的患者中位PFS为6.9个月。在中期分析中,iii期试验中所有患者的PFS中值为13.4个月(11.8-14.5)。

阿法替尼

  然而,ECOG表现为2或罕见突变的患者中位PFS分别为6.2和6.0个月。外显子20突变占不常见突变的80%,这些突变已知对EGFR TKIs耐药。局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者,ECOG表现为0 ~ 2,既往未接受EGFR TKI治疗,随机接受40 mg/d的阿法替尼治疗。主要终点是不良事件(AEs)。此外,研究人员还评估了疗效。总的来说,479名患者接受了平均359天的治疗,其中258名(54%)患者因AEs而减少了剂量。105例(22%)患者因AEs而停止治疗。最常见的ae包括腹泻。仅有39例(8%)患者出现阿法替尼相关的严重AEs。

  这是一个非常有趣的分析,我们很高兴地发现,随机临床试验的结果有非常严格的纳入标准。在IIIb期,我们评估了479例接受阿法替尼一线治疗的EGFR阳性NSCLC患者。纳入了ECOG psp0、1和2的患者、脑转移的患者以及常见和罕见突变的患者。这是一个非常异质性的病人群体,反映了现实世界的临床实践。对于ECOG PS2患者或在第三行接受阿法替尼治疗的罕见突变患者,PFS为6个月,足够整个患者群体的PFS。重要的是要强调,不仅具有相同生物学特性的患者获得了相同的生存率,而且在第二或第三行接受ECOG PS2或[afatinib]的患者生存期更短。