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派姆单抗和纳武单抗均可用于胃癌晚期的治疗
时间:2020-12-14
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来源:本站原创

  免疫治疗在多个肿瘤治疗领域都具有十分不错的成绩,免疫治疗也可用于胃癌晚期的治疗。目前获批晚期胃癌适应证的有纳武单抗和派姆单抗。关于派姆单抗的研究,Ⅱ期KEYNOTE-059研究队列1入组了259例复发或转移性胃癌或胃食管结合部癌患者,既往都至少接受过2种化疗方案,予以派姆单抗单药治疗2年或直至疾病进展。2017年ESMO上报道的结果显示,客观缓解率达到11.6%,在PD-L1阳性患者中为15.5%,3~5级治疗相关不良事件发生率为18%,安全性总体可控。基于此,美国FDA批准该药用于PD-L1阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线及后线治疗。

胃癌晚期

  关于纳武单抗的研究,2017年发表的一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究ATTRACTION-2入组的均为亚洲人群,显示纳武单抗用于至少接受过2种化疗方案的晚期胃癌(包括胃食管结合部癌)较安慰剂在客观缓解率(11% vs 0%)、1年OS率(26.2% vs 10.9%)和中位OS(5.3个月 vs 4.1个月,HR=0.63)方面都有显著改善,可使死亡风险降低37%,且OS获益不受PD-L1表达状态的影响。在纳武单抗治疗有效的患者中,中位缓解持续时间达9.53个月(95% CI 6.14~9.82个月)。

  在2018年的ESMO上,研究者报告了ATTRACTION-2研究的2年随访更新结果。纳武单抗较安慰剂治疗组的OS优势继续保持,2年OS率达安慰剂组的3倍多,分别为10.6% 和3.2%。进一步按应答状态行亚组分析发现:在完全缓解或部分缓解患者亚组中,纳武单抗组的中位OS为26.6个月,1年OS率为87.1%,2年OS率61.3%,而安慰剂组无一例患者获得CR或PR,仅有3例患者达到疾病稳定。安全性结果显示,接受纳武单抗治疗的患者,治疗相关不良事件多在前3个月内出现,多为皮肤反应和胃肠道反应,第6个月、12个月和24个月及以后的不良事件发生率很低,且无新的治疗相关不良事件发生。总体来讲,接受纳武单抗治疗的不良事件临床可控。