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国产BTK抑制剂泽布替尼治疗癌症的效果好吗?
时间:2020-12-14
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来源:本站原创

  泽布替尼是选择性不可逆BTK抑制剂,既往研究已证实可有效抑制BTK,对其他激酶的脱靶抑制作用很小。此次会议上将报告2期研究中泽布替尼治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)的安全性和疗效的更新结果。

  这是一项单臂多中心2期研究(ClinicalTrials.gov NCT03206970)。R/R MCL患者口服泽布替尼(160 mg BID),直至疾病进展(PD)或出现不可接受的毒性。主要研究终点是总的治疗反应率(ORR),由独立审查委员会(IRC) 根据2014Lugano分类进行评估。次要研究终点包括无进展生存(PFS)、出现治疗反应时间(TTR)、治疗反应持续时间(DOR)、研究者评估的ORR和安全性。

泽布替尼

  中位随访时间13.9个月(0.3~18.5个月),29例(33.7%)患者中止治疗,主要由于PD(19例[22.1%])和AE(8例[9.3%])。85名疗效可评估患者中,研究者评估的ORR为84.7%,65例(76.5%)完全缓解,中位DOR为14.0个月(2.32~14.0个月),中位PFS为16.7个月(0.0+~16.7+个月),所有亚组的ORR通常一致(MIPI[套细胞国际预后指数]、既往治疗、母细胞样变体等)。最常见的(≥15%)治疗AEs(TEAEs)包括中性粒细胞计数降低(41.9%),皮疹(33.7%),上呼吸道感染(33.7%),白细胞(WBC)计数降低(26.7%),血小板计数下降(25.6%)、低钾血症(16.3%)和腹泻(15.1%)。3级TEAEs包括中性粒细胞计数降低(16.3%),WBC计数减少,贫血,肺部感染(均为5.8%),血小板计数降低(4.7%)和高血压(3.5%)。最常见的出血事件为血尿和瘀斑/紫癜/挫伤(均为4.7%,1/2级)。大出血(严重或3级出血或中枢神经系统出血)2例(2.3%)。无心房纤颤/心房扑动、无第二原发恶性肿瘤或肿瘤溶解综合征发生。9例(10.5%)患者因TEAEs导致治疗中止,包括感染、肺部感染、肺炎,上消化道出血、交通意外、脑出血,间质性肺病(均为1例)和血小板计数减少(n=2)。