Menu
您现在的位置: 主页 > 海外新药物 >
Melflufen联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效好吗?
时间:2020-12-14
点击数:
来源:本站原创

  6月16日,Oncopeptides公司在第24届欧洲血液学协会(EHA2019)大会上公布了Melflufen联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的关键性Ⅱ期HORIZON试验的疗效和安全性数据。这项代号为HORIZON的单臂、开放标签、Ⅱ期研究用以评估Melflufen+地塞米松联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性,这些患者至少接受过免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂的治疗,并且对Pomalidomide 和/或Daratumumab反应不佳。

地塞米松

  截至5月6日的研究数据表明,患者总体反应率(ORR)为28%,临床受益率(CBR)为40%,中位无进展生存期(PFS)为4.0个月;86%的患者达到疾病稳定(SD)或更好。安全性方面,20%的患者发生与治疗相关的严重不良事件(AEs),最常见的为发热性中性粒细胞减少(5%)和血小板减少(2%);非血液学AEs的总体发生率较低。

  Oncopeptides首席执行官Jakob Lindberg说:“HORIZON是一项针对晚期多发性骨髓瘤患者的全方位试验。他们中的大多数患者都有髓外病变(EMD)和高危细胞遗传学。值得注意的是,即使在今天,复发性EMD患者在临床试验中的治疗效果也很有限。鉴于这一患者群体,28%的ORR以及可控的副作用试验结果是非常令人鼓舞的,这表明Melflufen联合地塞米松可以为这些患者提供一个合理的治疗选择。我们将根据这些数据提交新药申请,目前正在准备递交melflufen用于治疗三级难治性多发性骨髓瘤患者的加速批准申请。”