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舒尼替尼(Sunitinib)辅助治疗肾癌存在哪些严重危及生命的不良事件?
时间:2020-12-14
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来源:本站原创

  一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的S-TRAC试验的数据表明,舒尼替尼(sunitinib)可用于肾脏切除术后肾细胞癌(RCC)复发高危成年患者的辅助治疗。该研究结果显示,五年后,接受舒尼替尼治疗的患者中有59.3%没有经历癌症复发或死亡,而安慰剂组为51.3%。然而,服用舒尼替尼的患者中也存在不常见但可能致命的不良事件(AEs)。药物标签中列出的其他严重危及生命的AE包括:

舒尼替尼

  出血性事件,包括肿瘤相关的出血,所有这些事件都需要进行系列全血细胞计数检测和体格检查,以降低患者的风险。血栓性微血管病(TMA),包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征,有时导致肾功能衰竭或致命的后果。 这些不良反应已经在接受舒尼替尼单药治疗并联合贝伐单抗(Avastin)的患者中报道。 临床医生应该停止开发TMA患者的药物。 (在停止治疗后已经观察到TMA的作用的逆转)。

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  蛋白尿和肾病综合征。其中一些报道的病例已经导致肾功能衰竭和死亡。临床医生应监测患者蛋白尿的发展或恶化。标签建议,在治疗过程中进行基线和定期尿检,并按照临床指征随访24小时尿蛋白。 24小时尿蛋白中断治疗3克或更高。根据药物的标签,尽管剂量减少或肾病综合征,停止重复发作3克或更高的蛋白质。皮肤毒性。严重的皮肤反应已有报道,包括坏死性筋膜炎、多形性红斑(EM)、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),其中一些是致命的。 如果出现EM,SJS或TEN的症状或体征,请停止使用舒尼替尼。如果怀疑SJS或TEN的诊断,则不得重新开始治疗。坏死性筋膜炎,包括致命的病例,也有报道,包括会阴和继发性瘘管形成。