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慢性淋巴细胞白血病使用靶向药物Copiktra治疗效果好吗?
时间:2020-12-14
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来源:本站原创

  6月17日,美国生物制药公司Verastem公布了靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的最新临床数据,包括来自III期DUO研究的事后分析数据。DUO是一项随机、多中心、开放标签III期研究,共入组319例既往接受过至少一种疗法的CLL(n=312)和SLL(n=7)成人患者,将Copiktra与诺华CD20靶向抗体疗法Arzerra进行了对比。研究中,患者以1:1的比例随机分组:一组接受Copiktra治疗,剂量25mg,每日口服2次,直至病情进展或不可接受的毒性;另一组接受CLL/SLL标准护理药物Arzerra,治疗7个周期。

Copiktra

  结果显示,在该研究中,Copiktra治疗迅速增加了淋巴细胞水平,并导致淋巴结萎缩,86%患者获得淋巴结缓解。分析还发现,该研究中所应用的剂量调整可用于有效管理接受Copiktra治疗的CLL/SLL患者中的不良事件。Copiktra的活性药物成分为duvelisib,这是一种针对磷酸肌醇-3激酶(PI3K)的靶向口服抑制剂,能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。去年9月,Copiktra获美国FDA批准用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性CLL/SLL患者。

  Copiktra是FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂。值得一提的是,批准的同一周,石药集团与Verastem签署4500万美元协议,获得了在中国市场开发和商业化Copiktra的独家权利。根据上月底石药集团发布的一季度业绩报告,Copiktra在国内的上市申请已获受理,预计2021年获批上市。