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尼拉帕尼(Zejula)在卵巢癌各线的临床研究已全面铺开
时间:2020-12-15
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来源:本站原创

  自从卵巢癌维持治疗策略出现,卵巢癌的治疗便有了新的突破。在卵巢癌维持治疗中,PARP抑制剂独领风骚。其中,尼拉帕尼(Zejula)III期临床试验的成功使其成为全球第一个获批的用于广泛铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。NOVA研究结果首次证明了尼拉帕尼不仅能显著提高gBRCA阳性患者PFS,也能显著提升gBRCA阴性患者PFS。目前,尼拉帕尼在我国的卵巢癌各线的临床研究已全面铺开。

尼拉帕尼

  尼拉帕尼在中国铂敏感复发卵巢癌患者二线维持治疗的III期临床试验(NORA研究)是NOVA研究在中国的姐妹试验,NORA研究纳入了亚洲人群,这是与NOVA研究的主要不同点。NORA研究数据是亚洲人群采用尼拉帕尼治疗的良好补充。PRIME研究是在中国进行的卵巢癌一线维持治疗研究,通过PRIME研究我们可以进一步看到尼拉帕尼是否可为gBRCA阴性患者带来获益,我们期待以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂能造福更广泛的人群。

  这项研究的历史意义主要是创造了2个首次,第一是,尼拉帕尼首次在亚洲患者中进行的临床研究。第二是,这是首次证实尼拉帕尼在东西方人群中PK特征相似,无种族差别,尼拉帕尼在东西方人群中的达峰时间均为3小时左右,半衰期均为三十多个小时。此外,我们未发现预期外的安全性问题。研究结果显示,100 mg及200 mg剂量水平患者耐受性良好。对于基线体重≤77 kg或基线血小板计数≤15万的患者,需要早期调整尼拉帕尼用药剂量,而通过个体化的剂量调整不仅可以维持药物疗效,还降低了不良反应发生率。