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广谱抗癌药Vitrakvi同类药物Rozlytrek在日本获批上市
时间:2020-12-15
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来源:本站原创

  NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中被发现,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺,结肠直肠和肺。2018年11月27日,针对17种癌症有效让我们期待了两年的传奇抗癌药Vitrakvi(larotrectinib,LOXO-101)终于获得FDA批准,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这是世界上第一款针对NTRK基因融合的精准疗法。

Vitrakvi

  同时,Rozlytrek也正在日本接受更多的监管审评,包括用于治疗ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。“今天对Rozlytrek的批准代表了个性化医疗保健的新篇章,那就是应用先进的诊断技术根据它们的分子驱动因素,而非它们在体内的位置,来提供针对癌症的精准药物,” 罗氏公司首席医学官兼全球产品开发主管Sandra Horning博士表示,“我们很自豪能够凭借这款新型疗法而走在个性化医疗的最前沿,我们期待与世界各地的监管机构合作,尽快让Rozlytrek惠及更多患有NTRK融合阳性癌症的患者以及ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者。“

  2019年6月18日。世界制药巨擘罗氏制药宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其Rozlytrek®(entrectinib)用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性、晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。Rozlytrek是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。它的新药申请已经被美国FDA授予优先审评资格,用于治疗NTRK融合阳性的晚期或转移性实体瘤患者,以及ROS1融合阳性NSCLC患者。FDA预计在今年8月作出回复。