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尼拉帕尼联合派姆单抗对复发性卵巢癌和TNBC都具有较好疗效
时间:2020-12-15
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来源:本站原创

  众所周知,复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌(TNBC)治疗选择十分有限,PARP 抑制剂和 PD-1 抑制剂单药的临床活性不高。近期,一篇文章报道了尼拉帕尼联合派姆单抗联合治疗复发性卵巢癌和 TNBC 的 1/2 期研究结果。研究显示,这一联合方案在复发性卵巢癌中具有潜力,在无 BRCA 突变或非 NRD 肿瘤中同样具有较高反应率。在晚期 TNBC 患者中具有良好疗效,特别是 BRCA 突变肿瘤中反应率更高,安全性可耐受,值得进一步研究。

尼拉帕尼

  TOPACIO/KEYNOTE-162 研究纳入不论 BRCA 状态的晚期 TNBC 或复发性卵巢癌患者。中位随访 12.4 个月。推荐 2 期剂量(RP2D)是尼拉帕尼 200 mg Qd+派姆单抗 200 mg d1 Q21d。1 期包括 14 名患者(9 名卵巢癌,5 名 TNBC),2 期包括 53 名卵巢癌患者,汇总 62 名卵巢癌患者数据。ORR 18%,DCR 65%,包括 5% 确认 CR,13% 确认 PR,47% SD,33% PD。铂类敏感,之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未达到。

  纳入 55 名不论 BRCA 突变或 PD-L1 状态的 TNBC 患者,接受尼拉帕尼 200 mg Qd+派姆单抗 200 mg d1 Q21d 治疗。首要终点是 ORR,次要终点是安全性,DCR,DOR,PFS 和 OS。疗效分析人群中(n = 47),ORR 21%,DCR 49%。中位 DOR 未达到。15 名具有 BRCA 突变的患者,ORR 47%,DCR 80%,中位 PFS 8.3 个月。27 名 BRCA 野生型患者中,ORR 11%,DCR 33%,中位 PFS 2.1 个月。最常见 3 级以上治疗相关不良事件是贫血(18%),血小板减少(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良事件发生率 15%,3 级以上 4%。没有发现新的安全信号。