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瑞博西尼(Ribociclib)使用人群覆盖所有HR+乳腺癌患者
时间:2020-12-15
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来源:本站原创

  一线治疗时,CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)联合来曲唑或阿那曲唑的疗效均优于单药,PFS能够延长将近1倍,二线联合氟维司群同样优于单药氟维司群。除了瑞博西尼,目前欧美及港澳已经批准上市的选择性CDK4/6抑制剂还有帕博西尼和Abemaciclib。此前,CDK4/6抑制剂获批的适应症主要是用于晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。2018年,乳腺癌靶向药物Ribociclib获得欧盟批准,成为首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂。

瑞博西尼

  这些批准以及获得FDA突破性疗法的认定,部分是基于2项关键性III期临床研究(MONALEESA-7和MONALEESA-3)的数据。这些研究证实了基于Ribociclib的方案用于一线或二线治疗的临床获益。在一线治疗,MONALEESA-7研究中,在绝经前、围绝经期女性患者中研究者随机入组335例乳腺癌患者接受瑞博西尼联合内分泌治疗,337例患者接受安慰剂联合内分泌治疗。瑞博西尼联合内分泌治疗组的中位PFS为23.8个月,高于安慰剂组的13.0个月,提示加入瑞博西尼治疗可降低一半的疾病进展风险。

  CDK4/6抑制剂在二线治疗也有出色成果。2019CSCO乳腺癌治疗指南将CDK4/6抑制剂的推荐级别和证据等级进行了调整。对于未经内分泌治疗的患者,AI联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。他莫昔芬治疗失败的患者,AI联合CDK4/6抑制剂、氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。对于AI治疗失败的患者,氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。