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泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症患者的效果怎么样?
时间:2020-12-15
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来源:本站原创

  2019年06月17日,百济神州官方公布收回在研PD1抗体替雷利珠单抗全球授权,并与celgene达成共识,在BMS完成对celgene收购前,终止双方关于替雷利珠单抗的全球合作,同时celgene同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元!

  合作终止引起广泛关注,celgene的缺失无疑会对替雷利珠单抗的全球注册开发带来消极影响,但是仍相信百济神州能够继续全力推进替雷利珠单抗的全球注册上市!替雷利珠单抗外,泽布替尼是百济神州另外一款备受关注的在研新药,2019年泽布替尼将在中国获批上市,迎来多个里程碑进展,其中,泽布替尼 vs 伊布替尼的头对头3期临床(ASPEN) 数据更新更是备受期待!

泽布替尼

  2019年06月14日,24届欧洲血液学协会(EHA)年会上,泽布替尼更新华氏巨球蛋白血症3期临床试验(ASPEN) MYD88WT亚组数据,26患者探索性分析中,ORR 80.8%, MRR(部分缓解或更好)为 53.8%;VGPR(非常好的部分缓解) 为 23.1%;这是泽布替尼又一里程碑进展。

  ASPEN是一项注册临床试验,该数据将会支持泽布替尼美国递交NDA。此次2019 EHA中,泽布替尼更新MYD88WT入组非随机的亚组数据。2019 EHA中,探索性 MYD88WT患者亚组中, 泽布替尼生物可利用度可观,并在ASPEN 3 期临床试验的探索性患者亚组中总体耐受,这与先前报道的数据一致。对于携带 MYD88野生基因型的患者而言,公布的数据支持先前1/2 期临床研究的结果。这是泽布替尼2019年里程碑事件之一,同时该临床试验需要继续关注,预计2019年公布泽布替尼vs伊布替尼,华氏巨球蛋白血症主要数据。