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来那度胺(lenalid)联合R-CHOP有PFS上的获益趋势
时间:2020-12-15
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来源:本站原创

  尽管研究者努力尝试通过新型R-CHOP联合治疗方案改善活化外周B细胞来源(ABC亚型)的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的预后,但是ABC-DLBCL的存活率仍然较差。II期研究结果表明,在R-CHOP中加入免疫调节剂来那度胺(lenalid)可以改善ABC表型的不良预后并改善该亚组患者的治疗疗效。ROBUST III期试验是第一个在既往未治疗的CD20+ ABC-DLBCL患者中比较来那度胺/R-CHOP(R2-CHOP)与安慰剂/R-CHOP疗效的全球性研究。

来那度胺

  共有570名ABC-DLBCL患者参加了ROBUST研究(每组n=285)。在III / IV期疾病和IPI评分≥3的亚组中观察到R2(来那度胺+利妥昔单抗)-CHOP组PFS优于安慰剂/R-CHOP组PFS的阳性趋势。两组均未达到中位EFS。中位随访27.1 个月,R2-CHOP组和安慰剂/R-CHOP组的2年OS分别为79%和80%(未达到中位数)。两组的ORR均为91%,R2-CHOP组与安慰剂/R-CHOP组的CR分别为69%和65%。R2-CHOP组74%和安慰剂/R-CHOP组84%的患者完成了6个周期的治疗。AE(主要是中性粒细胞减少症)是导致停止治疗的最常见原因。

  R2-CHOP组与安慰剂/R-CHOP组最常见的3/4级AE(≥10%)为中性粒细胞减少症(60% vs 48%),贫血(22% vs 14%),血小板减少症(17% vs 11%),白细胞减少症(14% vs 15%),发热性中性粒细胞减少症(14% vs 9%)和淋巴细胞减少症(11% vs 8%)。总体而言,尽管在晚期和高风险既往未治疗的ABC-DLBCL患者中观察到在R-CHOP中加入来那度胺有PFS上的获益趋势,但是ROBUST研究的R2-CHOP组与安慰剂/R-CHOP组均未达到主要终点PFS。