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BTK抑制剂泽布替尼治疗效果有伊布替尼好吗?
时间:2020-12-17
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来源:本站原创

  R/R CLL/SLL的治疗,因为BTKi/BCL2i的出现,已经进入到靶向治疗时代;泽布替尼是一个新型的BTK抑制剂,具有更高的靶点选择性和更持久的靶点抑制。研究入组需要治疗的R/R CLL/SLL患者,主要研究终点为IRC评估的ORR,次要研究终点为:PFS、DORTTR、安全性和研究者评估的ORR;所有患者接受泽布替尼160mg BID口服,直至进展,不可耐受毒性或研究结束。

  截至2018年12月,来自中国11个中心的91例患者入组(82例CLL,9例SLL)。中位随访15.1个月(0.8 -21.1个月),75例(82.4%)患者仍然在接受泽布替尼治疗。IRC评估的疗效数据显示,ORR为84.6%,CR为3例。研究者评估的ORR为91.2%,PR或更好的反应为72.5%。各个亚组分析显示均有获益,伴有del17p或TP53突变的患者ORR为86.4%(IRC评估),IGHV未突变的为82.4%。中位随访12.9个月(0.8-20.4个月),中位PFS未达到。6月和12月预估PFS分别为92.2%和87.2%。治疗中出现的药物不良事件(发生率≥10%)包括中性粒细胞减少,上呼吸道感染,紫癜和血小板减少等。

BTK抑制剂

  泽布替尼治疗R/R CLL/SLL患者IRC ORR为84.6%,TP53突变/17p缺失(86.4%)和IGHV未突变(82.4%),均显示较高的缓解率。中位随访12.9月,中位PFS未达到,12月预估PFS为87.2%,总体安全性可耐受。百济神州新型BTK抑制剂泽布替尼对BTK靶点的特异性,减少脱靶作用,同时药物在体内的生物利用度高,可能为R/R CLL/SLL患者带来更好的生存数据;本研究中,泽布替尼单药治疗R/R CLL/SLL患者IRC评估的ORR高达84.6%,此外对TP53突变/17p缺失和IGHV未突变不良预后风险的患者,同样显示出较高的缓解率,分别为86.4%和82.4%。治疗毒性可耐受,未出现房颤和出血等不良事件。本研究数据已经递交NMPA(国家药品监督管理局)用于申请泽布替尼治疗R/R CLL/SLL适应症。泽布替尼的获批将会给患者带来更好的治疗体验和更多的治疗选择。目前针对CLL/SLL,泽布替尼正在开展的两项全球性临床研究,泽布替尼对比伊布替尼治疗R/R CLL/SLL(BGB-3111-305)和泽布替尼对比BR治疗初治CLL/SLL的研究(BGB-3111-304),研究结果值得期待。