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色瑞替尼治疗ROS1重排的非小细胞肺癌患者更具优势
时间:2020-12-18
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来源:本站原创

  ROS1重排是非小细胞肺癌的一种特殊的分子亚型,克唑替尼是目前唯一用于ROS1阳性NSCLC治疗的ALK酪氨酸激酶抑制剂。一项开放的、多中心的Ⅱ期临床研究评估了色瑞替尼用于ROS1重排的非小细胞肺癌的疗效和安全性,从2013年6月到2016年2月共筛选招募了32例通过荧光原位杂交诊断ROS1重排阳性的晚期非小细胞肺癌患者,给予色瑞替尼750mg口服,每日一次。主要研究终点是客观缓解率,次要研究终点是疾病控制率、反应持续时间、无进展生存期、总生存期以及毒性反应。

色瑞替尼

  在数据截止时,中位随访时间为14个月,18例(56%)患者停止了治疗。客观反应率为62%(95% CL,45%~77%),其中包括1例CR,19例PR,反应持续时间为21个月(95%CL,17-25个月),DCR为81%(95% CI,65%~91%)。中位PFS为9.3个月(95% CI,0-22个月)。中位OS为24个月(95% CI,5-43个月)。在8例有基线脑转移的患者5例得到控制。所有治疗的患者中最常见的不良事件(多数为1级或2级)为腹泻(78%)、恶心(59%)和厌食(56%)。

  研究结果认为色瑞尼替对于ROS1重排的非小细胞肺癌患者具有非常有效的临床活性,而且相对于既往的多线化疗治疗方式更是具有优势。以上研究告诉我们,色瑞替尼对于克唑替尼耐药或初次治疗,以及脑转移的ALK 阳性 NSCLC患者都具有良好的治疗效果,有望成为ALK阳性NSCLC一线治疗药物,而且对于ROS1阳性NSCLC患者显示出了良好的治疗效果及应用价值。