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tecentriq可以治疗ALK阳性的非小细胞肺癌吗?
时间:2020-12-18
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来源:本站原创

  LCMC3:tecentriq新辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性俱佳(ab8503)。这是迄今为止样本量最大的新辅助免疫治疗研究,计划纳入180例患者,旨在评估Atezolizumab用于IB、II、IIIA及部分选择性可切除的ⅢB期NSCLC患者的新辅助治疗的疗效与安全性。研究第一部分为患者接受2个周期Atezolizumab 1200 mg(第1、22天)治疗后,再行手术切除(第40±10天)。手术有效的患者将继续第二部分的探索性研究,接受Atezolizumab 12个月的辅助治疗。

tecentriq

  此次中期分析纳入了101例患者,并入组了7例EGFR阳性和1例ALK阳性患者,其中90例患者完成了手术。主要终点为主要病理缓解(MPR,存活肿瘤≤10%),次要终点包括无病生存(DFS)、客观缓解率(ORR)、总生存(OS)、安全性和PD-L1表达、肿瘤突变负荷(TMB)和基因表达谱与疗效的相关性等。

  结果显示,在接受手术的90例患者中,7%为部分缓解(PR),89%为疾病稳定(SD),40%-50%的EGFR/ALK阳性患者出现病理缓解。而在有效评估的77例患者中,MPR率为19%,病理完全缓解(pCR)率为5%。PD-L1阴性和PD-L1阳性患者中获得MPR的患者比例未达统计学差异;获得MPR和未获得MPR患者的TMB也无明显差异。提示病理缓解的疗效与PD-L1表达水平、TMB高低无相性。同时,Atezolizumab作为新辅助治疗的安全性和耐受性也较好,≥3级的与免疫相关的不良反应发生率为6%,常见不良反应为乏力、发热、食欲减退、转氨酶升高、恶心、腹泻、关节疼痛等。