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将可瑞达与培美曲塞联用患者有多少获益?
时间:2020-12-18
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来源:本站原创

  针对缺乏靶突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗方案为铂类为基础的化疗。PD-L1≥50%的患者了可瑞达可作为一线治疗选择。II期临床研究,KEYNOTE-021表明一线化疗+PD-1抑制剂可瑞达可显著改善了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的缓解率和无进展生存时间。为了近一步证实这一结果,研究者开展了一项随机、双盲、III期临床研究(KEYNOTE-189),研究结果发表在近期的NEJM杂志上。

培美曲塞

  该研究以2∶1的比例将616例首次接受化疗的转移性非鳞NSCLC患者随机分组,分别进行铂类-培美曲塞联合可瑞达或联合安慰剂治疗4个周期,随后进行培美曲塞联合可瑞达或联合安慰剂维持治疗,最长35个周期。允许接受安慰剂治疗的患者疾病进展时交叉接受可瑞达单药治疗。中位随访时间为10.5个月。研究结果发现,与安慰剂相比,使用可瑞达治疗时,中位无进展生存期(PFS)、中位总生存期和12个月OS均获得了改善。所有亚组均有生存获益,包括PD-L1 IHC表达<1%的亚组(HR,0.59)。与安慰剂相比,使用可瑞达治疗时,缓解率和缓解持续时间(明显延长。

  使用可瑞达或安慰剂治疗时,3级或更高级别的毒性发生率相似。使用可瑞达治疗时,任何级别腹泻和皮疹以及3级或更高级别发热性中性粒细胞减少比安慰剂组常见,急性肾损伤也比安慰剂组常见(5.2% vs. 0.5%);有2%接受可瑞达治疗的患者发生了3级或更高级别的急性肾损伤,这些患者均终止治疗。使用可瑞达治疗时,治疗终止(20.2% vs. 10.4%)和治疗相关死亡(6.7% vs. 5.9%)较安慰剂组常见。所以该研究表明,对于既往未接受过治疗的无EGFR或ALK突变的转移性非鳞癌NSCLC患者,将可可瑞达加入培美曲塞和铂类药物的标准化疗后,总生存期和无进展生存期明显长于单独化疗。