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维纳妥拉(venetoclax)对存在合并症的CLL疗效好吗?
时间:2020-12-19
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来源:本站原创

  BCL2抑制剂venetoclax联合其他药物对于存在合并症的CLL患者的疗效尚不明确。CLL14旨在评估固定疗程venetoclax(维纳妥拉)联合obinutuzumab (VenG)对比苯丁酸氮芥联合obinutuzumab(ClbG)方案在未经治疗的、存在合并症的CLL患者中的疗效和安全性。该研究主要终点结果在本月发表于《新英格兰医学杂志》。本次ICML报道了CLL14终点分析结果以及遗传学的预后因素。

维纳妥拉

  治疗方案:Obinutuzumab (静脉),第1周期: 100 mg d1, 900 mg d2 (或1000 mg d1), 1000 mg d8/d15,第2-6周期: 1000 mg, d1;Venetoclax(口服),第1周期: 20 mg ,d22–28,第2周期: 50 mg , d1–7 ;100 mg , d8–14 ;200 mg , d15–21 ;400 mg , d22–28,第3-12周期: 400 mg , d1–28。结果VenG组ORR显著高于ClbG组,VenG组在所有关键遗传亚组的CRR/ORR均优于ClbG组。24个月时,VenG组和ClbG组的PFS率分别为88%和64%(HR 0.35; 95%CI 0.23-0.53; P <0.0001)。

  根据治疗完成后3个月时的PB MRD状态进行Landmark分析,结果显示MRD阴性状态与更长的PFS相关。不同时间MRD水平,VenG组持续更低。治疗完成后12个月,VenG组的MRD阴性率为81%,而ClbG组仅为27%。 MRD转换的HR为0.19; 95%CI 0.12-0.30(中位治疗结束后时间:19个月)。结论:venetoclax(维纳妥拉)联合obinutuzumab 方案在老年伴合并症的CLL患者中安全性良好,VenG较ClbG方案,获得更好的PFS、ORR、CRR和MRD阴性率