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依鲁替尼(Ibruvica)可作为TP53突变CLL患者的二线用药
时间:2020-12-18
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来源:本站原创

  TP53突变慢性淋巴细胞白血病(CLL)对一线化学免疫疗法反应较差,导致患者常常早期复发,生存期短。依鲁替尼(伊布替尼,Ibruvica)是新上市的一个小分子BTK抑制剂,目前已获批治疗CLL。那它对未经治疗和复发/难治TP53突变的CLL患者疗效和安全性怎么样呢?在这项单组2期研究中,研究者纳入美国国立卫生研究院临床中心中发生TP53突变的CLL患者。患者接受28天为一疗程的依鲁替尼(每天口服420mg)直至疾病进展或发生限制性毒性。主要终点是所有评估患者治疗24周时的完全缓解率。

依鲁替尼

  研究纳入51名患者;47名为17p13.1缺失CLL患者,4名患者不存在17p13.1缺失,但是携带TP53突变。所有患者都患有活动性疾病,需要及时治疗。35名患者的CLL疾病以前未经治疗,16名患者为复发/难治CLL。中位随访24个月(IQR12.9–27.0)。治疗24周时评估了33名以前未经治疗的患者和15名复发/难治CLL患者。其中32名(97%;95%CI 86–100)以前未经治疗的患者达到客观缓解,包括18名(55%)达到部分缓解和14名(42%)达到部分缓解伴随淋巴细胞增多的患者。15名复发/难治CLL患者中,12名(80%;95%CI 52–96)达到客观缓解:6名(40%)达到部分缓解,6名达到部分缓解伴随淋巴细胞增多;剩余的3名(20%)患者病情稳定。

  3级或3级以上治疗相关不良反应包括:12名(24%)患者发生嗜中性粒细胞减少症(1名[2%]患者发生4级反应),7名(14%)患者发生贫血症,5名(10%)患者发生血小板减少症(1名[2%]患者发生4级反应)。3名(6%)患者发生3级肺炎,1名(2%)患者发生3级皮疹。结论:单药依鲁替尼(Ibruvica)治疗TP53突变CLL患者的安全性和有效性良好,可以考虑将其作为治疗这种高危疾病患者的一线和二线疗法。