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除了帕博西尼外上市的CDK4/6抑制剂还有Abemaciclib与Ribociclib
时间:2020-12-19
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来源:本站原创

  成绩喜人的 CDK4/6 抑制剂并非只有 Palbociclib,第二个、第三个获得美国 FDA 批准上市的药物 RibociclibAbemaciclib 也分别在临床试验中取得了非常优异的结果。以 Ribociclib 为例,其之所以能获 FDA 批准,正是基于 Ribociclib 在一项代号为 MONALEESA-2 的Ⅲ期临床试验中取得的出色表现。

Ribociclib

  该研究共纳入 668 例未曾接受全身治疗的绝经后晚期乳腺癌患者,分为使用 Ribociclib + 来曲唑的治疗组和单独使用来曲唑的对照组,在 2016 年欧洲肿瘤医学学会大会公布的中期研究结果显示:对照组患者中位无进展生存期为 14.7 个月,而治疗组在数据收集截止日期已超过 19.3 个月;Ribociclib 联合来曲唑使晚期乳腺癌患者疾病进展的相对风险降低了44%。这一重磅研究结果当时还同步发表在医学四大期刊之一的 NEJM 上。

  虽然 Ribociclib 已通过美国 FDA 批准上市,但在我国尚未获批,这意味着我国患者难以通过正规途径购买该药物。但值得一提的是,目前关于 Ribociclib 用于晚期乳腺癌患者治疗的临床试验已经在《药物临床试验登记和信息公示平台》公示,只要报名参加临床试验、并符合研究的入组排除条件,就有机会免费服用这一潜力巨大的抗癌新药。