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可瑞达(KEYTRUDA)为小细胞肺癌提供了额外的治疗选择
时间:2020-12-19
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来源:本站原创

  可瑞达(KEYTRUDA)已成为非小细胞肺癌的既定治疗方案,可瑞达获得小细胞肺癌二代适应症,为晚期、难以治疗的癌症患者提供了一种新的治疗方案。小细胞肺癌在肺癌中占10%-15%,通常倍诊断为晚期、预后极差且历史上治疗选择有限。基于KEYNOTE-158和KEYNOTE-028的临床反应率,可瑞达在小细胞肺癌中的批准为患者提供了额外的治疗选择。

可瑞达

  两项多中心,多队列,非随机,开放标签试验评估了患有疾病进展的SCLC患者的KEYTRUDA。或基于铂类化疗和至少一种其他先前的治疗方案。该试验排除了患有自身免疫疾病或需要免疫抑制的医学病症的患者。在参加试验的83名患者中,有64名患者接受过两次治疗,36%接受了三次或更多次治疗; 60%接受过胸腔放疗; 51%的患者接受了大脑的放射治疗。评估疗效的患者每三周静脉注射KEYTRUDA 200mg(n = 64)或每两周静脉注射10mg / kg(n = 19)。用KEYTRUDA治疗持续到疾病进展,不可接受的毒性或最多24个月。

  主要疗效结果指标是BICR根据实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.1评估的客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR),KEYTRUDA的ORR为19%,完全缓解率为2%,部分缓解率为17%。在16名回应患者中,94%的DOR为6个月或更长,63%的DOR为12个月或更长,56%的DOR为18个月或更长。回复范围为4.1至35.8+个月。SCLC患者入选KEYNOTE-158(队列G)(n = 107)和KEYNOTE-028(队列C1)(n = 24)且纳入安全性分析,发生的不良反应与发生的相似。在接受KEYTRUDA作为单一药物的其他实体瘤患者中。