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达雷木单抗是治疗多发性骨髓瘤的重磅药物之一
时间:2020-12-24
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来源:本站原创

  近日,国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展,这同时也给中国多发性骨髓瘤患者带来更多选择。

  达雷木单抗目前已成为强生肿瘤业务中一款核心产品,从三/四线用药,到二线用药,到现在一线用药,Darzalex完成华丽升级,业绩预期依旧十分积极。2018年,Darzalex全年销售收入20.25亿美元,同比大增+63%,是强生2018年销售榜上一个最亮眼的产品。

达雷木单抗

  2018年5月7日,达雷木单抗迎来里程碑式进展,药物正式升级为多发性骨髓瘤一线疗法,3期临床试验ALCYONE (NCT02195479) 是支持该适应症拓展的重要数据。达雷木单抗是一款靶向CD38的IgG1k单克隆抗体,多发性骨髓瘤细胞高表达CD38,达雷木单抗可靶向CD38,并通过ADCC, CDC, ADCP杀伤多发性骨髓瘤细胞。达雷木单抗获批上市以来,给多发性硬化症治疗带来突破性进展,市场业绩连年增加,2018年销售额已经猛涨至20.25亿美元,成长为一款重磅炸弹,同时进入全球销售额TOP50药品。2019年1季度销售额为6.29亿美元,全球销售额预计突破26亿美元,达雷木单抗与阿比特龙、伊布替尼已成为强生肿瘤业务中最为核心的3款产品。