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卵巢癌化疗时加用贝伐珠单抗可显著改善PFS
时间:2020-12-24
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来源:本站原创

  2016年,FDA批准贝伐单抗联合化疗用于铂敏感卵巢癌,2019NCCN指南补充推荐贝伐单抗的维持治疗。均基于一项Ⅲ期的OCEANS试验和一项Ⅲ期的GOG-213试验。在OCEANS试验中,贝伐单抗+卡铂+吉西他滨相比卡铂+吉西他滨,中位PFS显著延长。在GOG-213试验中,贝伐单抗+卡铂+紫杉醇相比卡铂+紫杉醇,中位OS显著延长。

贝伐珠单抗

  在AVF4095g研究中,将既往铂类化疗敏感但后续复发的患者随机分组至贝伐单抗联合化疗组或单独的化疗组,结果显示:PFS联合组明显提高,分别为12.4:8.4个月。ORR分别为78%:57%。在MO22224研究中,将既往铂类化疗耐药复发的患者分别分配至贝伐单抗联合化疗组(紫杉醇+阿霉素/拓扑替康)或单独化疗组,结果显示:在化疗上加上贝伐珠单抗可显著改善PFS,两组分别为6.8:3.4个月。OS分别为16.6:13.3个月。

  ICON7是一项国际、3期、开放、随机试验,试验共入组1528例受试者,随机分为化疗组(n=764)和化疗+贝伐珠单抗组(n=764)。贝伐珠单抗组OS无获益(标准化疗组RMST为44.6月[95% CI 43.2–45.9] vs贝伐珠单抗组45.5月[44.2~46.7],p=0.85)。在预先设定的502例高危亚组中进行探索性分析,两组的OS有显著性差异(标准化疗组RMST 34.5月),贝伐珠单抗组39.3月p=0.03)。然而,在非高危人群中,两组间OS差异无统计学意义(标准化疗组RMST 49.7月[95% CI 48.3–51.1],贝伐珠单抗组48.4月[47.0–49.9] p=0.20)。更新分析显示,两组间PFS无差异。