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CAR-T疗法治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效怎么样?
时间:2020-12-24
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来源:本站原创

  2019年6月14日,再生元公布CD3/CD20双特异性抗体REGN1979一期临床结果:滤泡淋巴瘤FL患者(5mg以上剂量)总响应率ORR为93%(13/14),完全缓解率CR为71%(10/14);弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL患者(80mg以上剂量)总响应率为57%(4/7),且均为完全缓解,其中2例为经CAR-T疗法治疗失败的患者。

  弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一类临床表现及免疫表型具有高度异质性的恶性淋巴瘤。尽管有超过一半的患者可以得到治愈,但仍有30-40%的患者复发难治,预后较差。FL尽管应用了利妥昔单抗治疗,仍有20%的患者在治疗后2年内复发,预后欠佳。据报道,美国每年有18000名新诊断DLBCL和14800名FL患者。

CAR-T疗法

  REGN1979本次一期临床试验设计为3+3剂量爬坡试验,探索最大耐受剂量和药物有效性。整个方案治疗周期为9个月,随访时间为15个月。截至2019年3月15日,整个临床试验共包括81名患者,其中21名FL患者,45名DLBCL患者,6名MCL患者,6名MZL患者,3名其他患者。针对FL患者的有效性如下,5mg以上剂量组总响应率为93%(13/14),完全缓解率为71(10/14)。针对DLBCL患者,80mg及160mg剂量组总有效率为58(4/7),均为完全缓解。其中80mg剂量组的2例完全缓解为经CAR-T治疗疾病进展的患者。

  从安全性来看,主要的副作用为发烧82.7%、细胞因子风暴CRS 56.8%、发冷54.3%、感染49.4%、CRP蛋白升高38.3%和疲劳38.3%等。三级以上副作用包括贫血21%、白细胞减少19.8%、中性粒细胞减少17.3%、感染14.8%和字典13.6%等。疾病基站导致的死亡共5例:心脏骤停、胃穿孔、肺部感染、多器官衰竭和肺炎。总计52位患者终止治疗。