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CDK4/6抑制剂哌柏西利是治疗晚期乳腺癌的推荐靶向药物
时间:2020-12-24
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来源:本站原创

  在晚期解救性治疗方面,对于晚期复发转移的乳腺癌患者,国内外共识一致推荐内分泌治疗可以作为HR+/HER2–的一线标准治疗,但需满足以下几点:①初始治疗或复发转移后病理证实为激素受体阳性,并尽量于治疗前对复发或转移部位进行活检,评估ER、PR、HER2的状态;②肿瘤缓慢进展;③无内脏危象的患者。对于晚期内分泌治疗方案的选择,需考虑与患者既往的治疗方案、复发/转移的疾病负荷选择治疗方案。内分泌治疗相对于化疗来说,虽然起效慢,但是持续时间长,治疗较为舒适,不需要住院和输液治疗,仅需口服或/和一月一次的肌肉注射,能够使得患者治疗依从性大大提高。

哌柏西利

  CDK4/6抑制剂的出现,正迅速改变HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局。哌柏西利于2015年2月经FDA批准成为乳腺癌一线治疗靶向用药,成为全球首个上市的CDK4/6抑制剂。关于其获批主要是基于以下临床试验:①PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂哌柏西利在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用。正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究显著将无进展生存期(progression-free survival,PFS)由10.2个月提高到20.2个月;

  ②其后的Ⅲ期研究PALOMA-2研究结果再次证实了上述结论。③PALOMA-3研究是对于既往内分泌治疗进展(包括AI或TAM),包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月以内进展,或是复发转移阶段内分泌治疗中进展的患者哌柏西利联合氟维司群,较氟维司群改善PFS(9.2个月 vs 3.8个月),OS可延长6.9个月,虽然未达到统计学意义,但是在既往内分泌治疗敏感的亚组中,OS显著延长10个月,差异具有统计学意义,给HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗带来跨时代的意义。临床结合卫生经济学进行考虑,若患者经济能够承受,则推荐患者一线选择内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂。未来,期待哌柏西利可以早日进入医保,给更多HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来获益。