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吡非尼酮(pirfenex)对晚期IPF患者耐受性良好
时间:2020-12-24
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来源:本站原创

  特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性、致命性纤维化肺病。针对较严重的晚期疾病患者进行的对照临床研究数据可以指导临床实践,但由于该亚群在IPF的临床试验中通常被排除,因此数据非常有限。近日,Ulrich Costabel教授等人做了一些对开放标签的长期延伸研究RECAP(NCT00662038)的探索性事后分析,旨在评估吡非尼酮(pirfenex)对晚期IPF患者的疗效和安全性。根据基线时肺功能损害程度对患者进行分类:重度患者(预测FVC百分比<50%和/或DLco<35%)和轻中度患者(预测FVC百分比≥50%和DLco≥35%)。

吡非尼酮

  总体而言,628/779(80.6%)患者在不停止治疗的情况下完成了CAPACITY; 其中,603名患者参加了RECAP(n=68,n=261接受过先前的吡非尼酮治疗,剂量分别为1197和2403 mg /天; n=274,此前接受过安慰剂)。总共有596名具有基线FVC和/或DLco值的患者被纳入这些分析; 187名患者患有重度疾病(n=100,先前为吡非尼酮组; n=87,先前为安慰剂组),409名患者患有轻中度疾病(n=225,先前为吡非尼酮组; n=184,先前为安慰剂组)。在两个疾病亚组中,在180周治疗期间预测的FVC平均百分比下降。两个亚组都表现出类似的不良事件。

  RECAP的这些事后分析发现,对于使用长期吡非尼酮(pirfenex)治疗的重度和轻中度IPF患者,FVC年下降率相似(3.4%-3.9%),并且与CAPACITY(~5%)52周时吡非尼酮组结果相似。此外,吡非尼酮的安全性(除了与IPF进展相关的AE之外)在重度患者和轻中度患者之间基本相似,并且与ASCEND和CAPACITY中的结果一致。这些数据表明,对于晚期IPF患者,吡非尼酮是有效的,耐受性良好,是一个可行的治疗选择。