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他莫昔芬治疗乳腺癌失败后可以用帕博西尼吗
时间:2021-06-19
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来源:本站原创

  首先,随着CDK4/6抑制剂的诞生,该类调控细胞周期类药物逐步积累多项临床研究证据。PALOMA-1研究结果证实CDK4/6抑制剂联合AI类药物来曲唑较单药来曲唑能够显著延长PFS;随后III期PALOMA-2研究结果也证实了这一结论;MONALEESA-2研究结论也与上述研究结果相同。

  并且,该类药物中的哌柏西利已于2018年获得我国药监局批准在我国上市,用于我国晚期乳腺癌的临床实践当中。专家组认为内分泌联合CDK4/6抑制剂相关研究显示了优异的疗效,但鉴于国内CDK4/6抑制剂目前未进入医保,因此专家组将2018版CSCO BC指南II级推荐中关于内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂的治疗推荐的证据等级全部由1B调整为1A。

他莫昔芬

  第二方面,针对他莫昔芬治疗失败的患者,除了既往AI联合CDK4/6抑制剂的II级推荐,新增了氟维司群联合CDK4/6抑制剂(1A类证据)的推荐意见。

  这一推荐是基于多项大型研究结果。PALOMA-3研究结果表明,既往内分泌治疗进展(包括AI或他莫昔芬),CDK4/6抑制剂联合氟维司群较单药氟维司群可改善患者PFS(9.2个月对3.8个月),OS虽未达统计学差异,但仍可延长6.9个月;同时在既往内分泌治疗敏感的亚组中,OS 显著延长了10个月。

  从2019版CSCO BC指南的更新要点也不难看出,无论是接受他莫昔芬治疗失败还是接受AI药物治疗失败的患者,氟维司群都作为联合CDK4/6抑制剂策略的内分泌基石用药,并对这一策略予以1A类证据地充分强化。