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瑞普替尼使胃肠道间质瘤死亡风险降低85%
时间:2021-04-22
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来源:本站原创

  关键的III期INVICTUS试验的最高结果显示,新型药物ripretinib(瑞普替尼)与胃肠道间质瘤(GIST)患者的安慰剂相比,改善了无进展生存期(PFS)。这项随机,安慰剂对照,双盲,国际,多中心研究纳入了129例先前接受过治疗的晚期GIST患者,其中至少包括伊马替尼,舒尼替尼和瑞格非尼。患者按2:1随机分组接受150mg瑞比妥尼或安慰剂,每日一次。

胃肠间质瘤

  使用瑞普替尼的中位PFS为6.3个月,安慰剂组为1.0个月,导致ripretinib疾病进展或死亡风险降低85%。Ripretinib的总体反应率为9.4%,安慰剂组为0%,尽管这没有统计学意义(P = 0.0504)。ripretinib的中位总生存期为15.1个月,安慰剂组为6.6个月(HR = 0.36; P = 0.0004)。接受ripretinib的42例患者(49%)和接受安慰剂的19例(44%)发生3或4级治疗相关不良事件(AEs)。

  ripretinib队列中常见的3/4级AE包括贫血(9%; n = 8),腹痛(7%; n = 6)和高血压(7%; n = 6),而安慰剂组患者出现贫血( 14%; n = 6)。ripretinib使患有四线及超出胃肠道间质瘤(GIST)的患者的中位数为6.3个月前疾病进展与安慰剂相比一个月。Ripretinib还使疾病进展或死亡的风险降低了85%。预计在明年第一季度为FDA快速跟踪的瑞普替尼提交NDA,包括治疗先前接受伊马替尼,舒尼替尼和瑞格列尼治疗的晚期GIST患者。