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盐酸安罗替尼胶囊申请治疗小细胞肺癌
时间:2021-06-19
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来源:本站原创

  2018年5月,国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准正大天晴药业集团股份有限公司(简称"正大天晴")的盐酸安罗替尼胶囊用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2019年6月,盐酸安罗替尼胶囊第二个新适应症获NMPA批准,用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。

盐酸安罗替尼胶囊

  2018年11月28日,正大天晴提交盐酸安罗替尼胶囊第三个新适应症(小细胞肺癌)的上市申请,并于2018年12月24日获得优先审评公示。药智网数据库显示,其已经进入"在审批"状态,即将获批上市。

  安罗替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。激酶抑制试验结果显示,安罗替尼可抑制VEGFR1(IC50为26.9 nM)、VEGFR2(IC50为0.2 nM)、VEGFR3(IC50为0.7 nM)、c-Kit(IC50为14.8 nM)、PDGFRβ(IC50为115 nM)的激酶活性。其具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用,对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化性甲状腺癌、透明细胞型肾癌、食管鳞癌、肝细胞癌等癌症治疗均有疗效,拥有广泛的抗癌谱。