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力比泰/培美曲塞治疗肺癌脑膜转移最大耐受剂量是多少?
时间:2021-06-17
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来源:本站原创

  培美曲塞(力比泰)是一种比较常见的化疗药,疗效好,安全性也高。最新一期《Frontiers in Oncology》报道了培美曲塞鞘内化疗治疗NSCLC脑膜转移一期临床(NCT03101579)结果。根据大鼠模型,鞘内注射10mg培美曲塞至脑脊液(体积约为250mL)中时,药物峰值浓度为40μg/mL,低于培美曲塞半数抑制浓度值(0.191μM)和静脉注射培美曲塞500mg/m2时的血浆峰值浓度(100-200μg/mL)的一半。因此本研究选择培美曲塞10mg作为起始剂量。

培美曲塞

  结果13例患者一共进行了72次培美曲塞鞘内注射,中位值6次。62%的患者KPS评分改善,没有发现脑脊液(CSF)转阴的患者,77%的患者神经系统症状得到改善,核磁影像缩小2例,稳定6例,增大1例,未评估4例。按RANO标准,有效率31%,疾病控制率54%。所有患者随访至少4个月,直至死亡或2019年1月。中位神经系统无进展生存期2.5个月,中位生存期3.8个月。

  12例患者已死亡,其中9例死于颅内进展,1例死于全身进展,1例死于不良反应,1例死于癌症无关原因。培美曲塞10mg确定为本研究的最大耐受剂量。推荐剂量方案为培美曲塞每次10mg,每周1至2次。主要的不良反应是骨髓毒性、脊神经根炎和肝转氨酶升高。最开始,患者并没有使用叶酸和B12,10mg组3级以上骨髓毒性比例高达57%,为此修订了研究方案,3级以上骨髓毒性比例下降至17%。

 

 

 

 

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