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第二代ALK抑制剂塞瑞替尼(Ceritinib)怎么样?
时间:2020-11-17
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来源:本站原创

  第二代ALK抑制剂塞瑞替尼Ceritinib):塞瑞替尼(Ceritinib)是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂,属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)相比,塞瑞替尼能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变。

  2014年4月29日获FDA批准上市,适应症为克唑替尼进展或不能耐受的ALK阳性晚期NSCLC,该二线适应症的快速获批基于一项名为ASCEND-1的phase I研究,研究结果显示在既往已接受克唑替尼治疗的患者中,塞瑞替尼治疗的总有效率为56%(92/163);中位疗效持续时间是8.3个月(6.8-9.7)。常见的3-4级不良事件包括丙氨酸氨基转移酶升高(73例[30%])及天冬氨酸转氨酶升高(25例[10%])。某些具有CNS病变的患者对塞瑞替尼应答。

塞瑞替尼

  2017年5月26日, FDA依照ASCEND-4临床研究的结果,将塞瑞替尼的适应症扩展到一线,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。2018年获得NMPA批准用于克唑替尼治疗出现进展和不可耐受的ALK阳性晚期NSCLC。

 

 

 

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