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威罗菲尼不仅可用于黑色素瘤一二线治疗还可用于脑转移黑色素瘤
时间:2021-06-21
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来源:本站原创

  2011年8月份被FDA批准威罗菲尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗菲尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。到目前为止,威罗菲尼可用于黑色素瘤的一线、二线治疗及脑转移黑色素瘤治疗,那么其治疗效果如何呢?下面就来了解一下。

威罗菲尼

  一线治疗黑色素瘤。Trail1招募了675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者,按照1:1的比例随机分配成威罗菲尼组(337人,960mg口服、一天2次) VS 达卡巴嗪组(338人,静脉注射1000mg/㎡,每三周一次)。数据显示,威罗菲尼组较达卡巴嗪组有较大的改善,中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比降低53%,中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月,客观缓解率ORR有更为明显的优势,ORR对比为48.4%(95%CI:2.8%,9.3%) VS 5.5%(95%CI:2.8%,9.3%)。试验证明,威罗菲尼可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。二线治疗黑色素瘤。Trail2招募132位经过至少一次系统治疗的BRAF V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者,经过威罗菲尼(960mg口服、一天2次)的治疗,结果显示,客观缓解率ORR为52%(95%CI: 43%, 61%),中位反应持续时间mDOR为6.5个月(95%CI: 5.6, 未到达)。试验证明,威罗菲尼可用于二线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

  脑转移黑色素瘤。Trail3招募了146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者,分为A、B两组,A组90人未接受过脑转移的局部治疗,B56组人至少接受过一次脑转移(手术切除,全脑放疗或立体定向放射治疗)的局部治疗、并伴有CNS(中枢神经系统)进展,两组都接受威罗菲尼(960mg口服、一天2次)的治疗。结果显示,A、B组有着相同的客观缓解率18%,中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明,威罗菲尼可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。