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美罗华/利妥昔单抗是第几代抗CD20单抗?
时间:2021-06-19
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来源:本站原创

  美罗华,通用名利妥昔单抗,是一种抗CD20单抗,所谓的抗CD20单抗就是以CD20为目标靶点的单克隆抗体。到目前为止,抗CD20单抗已经发展到了第三代,但由于二代和三代在B细胞淋巴瘤最大领域的子领域DLBCL治疗中并未取得突破,因此,美罗华在销售两仍然处于领先地位。

美罗华

  美罗华属于人鼠嵌合单抗,原研公司为IDEC Pharmaceuticals(目前属于Biogen公司),1997年获FDA批准上市,目前获FDA批准的适应症包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL),类风湿性关节炎(RA)、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜多血管炎(MPA)。这里值得一提的是淋巴瘤,美罗华是全球第一个被批准用于治疗NHL的单克隆抗体,利妥昔和化疗药物CHOP(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松)以及CVP(环磷酰胺、长春新碱、强的松)联用用药分别是弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的标准治疗方案。

  美罗华于1999年进入中国,是目前国内市场上的唯一一个抗CD20单抗,在国内获批的适应症主要是CD20阳性的滤泡性非霍奇金淋巴瘤和弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤。随着美罗华专利到期,目前我国有十几家药企申报抗CD20单抗,包括复宏汉霖(复星医药子公司)、信达生物、海正药业和丽珠集团等。