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奥希替尼/泰瑞沙AURA3研究总生存期结果
时间:2021-03-23
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来源:本站原创

  AURA3研究共纳入419例一线EGFR TKI治疗失败并且组织活检、经中心实验室确认为T790M突变阳性的患者,并允许纳入稳定的脑转移患者。奥希替尼/泰瑞沙组,n=279,接受奥希替尼80mg每日一次;培美曲塞+铂类组,n=140,接受培美曲塞(500mg/m2)联合顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC=5),每三周一个疗程,最多6个疗程,后续可继续使用培美曲塞单药维持治疗。

  截至2019年3月15日,奥希替尼组仍有27例(10%)继续接受奥希替尼治疗,83例(30%)无后续治疗,169例(61%)接受后续治疗,其中139例接受化疗;培美曲塞+铂类组有21例(15%)无后续治疗,99例(71%)交叉到奥希替尼组。奥希替尼组的中位总生存期为26.8个月,培美曲塞+铂类组的中位总生存期为22.5个月,二组之间无统计学差异。进行亚组分析,未发现对中位总生存期有显著影响的因子。

泰瑞沙

  对治疗交叉产生的影响进行校正后,奥希替尼组的中位总生存期为26.8个月,培美曲塞+铂类组的中位总生存期为16.9个月,二组之间仍无统计学差异。奥希替尼组至首次后续治疗时间为16个月,化疗组为6个月,P<0.001。奥希替尼组的奥希替尼中位总暴露时间为13.8个月,培美曲塞+铂类组的培美曲塞中位总暴露时间为4.3个月,其中交叉到奥希替尼组的奥希替尼中位总暴露时间为11.0个月。

  奥希替尼组常见的不良反应为腹泻、皮疹、痤疮、甲沟炎等,3级及以上的药物相关不良事件发生率为9%,1%因药物相关不良反应导致死亡,5%因药物相关不良反应终止治疗。交叉到奥希替尼组的患者不良反应类似。培美曲塞+铂类组常见的不良反应为恶心、厌食、乏力、呕吐、便秘和骨髓毒性等,3级及以上的药物相关不良事件发生率为34%,1%因药物相关不良反应导致死亡,9%因药物相关不良反应终止治疗。