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阿卡替尼(acalabrutinib)对SLL的疗效如何?
时间:2021-06-08
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来源:本站原创

  FDA已批准acalabrutinib(阿卡替尼)用于慢淋白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的治疗。该批准是基于2个III期随机试验-ELEVATE-TN和ASCEND。试验中,研究人员评估了535例单纯接受acalabrutinib 或与obinutuzumab(Gazyva)联合苯丁酸氮芥/ obinutuzumab联合使用的安全性和有效性。

阿卡替尼

  将患者随机(1:1:1)分为3组:苯丁酸氮芥加奥比妥单抗(n = 177);每天两次与奥比妥珠单抗合用的100 mg acalabrutinib,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(n = 179);或单剂acalabrutinib每天两次,每次100 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(n = 179)。

  结果显示,在中位随访时间为16.1个月时,与acalabrutinib相比,在对照组中未达到中位PFS,而对照组为16.5个月(HR,0.31;95%CI,0.20-0.49; P <.0001),减少了69%的进展或死亡风险。在12个月时,使用acalabrutinib的患者中88%的患者没有疾病进展,而对照组则为68%。

  数据还显示,与所有患者亚组(包括del(17p),TP53 突变和Rai分期)相比,使用阿卡替尼可以改善PFS。此外,12个月的OS率分别为94%和91%。IRC评估的ORR也无显着差异,阿卡替尼组为81%,而对照组为75%(P <.22)。在安全性方面,接受阿卡替尼治疗的患者中,≥15%普遍报道的AE是中性粒细胞减少症(48%),贫血(47%),血小板减少症(33%),淋巴细胞增多(26%),腹泻(18%)和ALT升高(15%)。